(Наименование раздела дополнительно включено с 1 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468)
Наименование раздела исключено с 1 сентября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468. - См. предыдущую редакцию.
58. Оператор системы мониторинга по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения обеспечивает:
а) создание, развитие, ввод в эксплуатацию, эксплуатацию и вывод из эксплуатации системы мониторинга, предоставление информации, содержащейся в системе мониторинга, и взаимодействие системы мониторинга с иными информационными системами;
б) реализацию механизмов общественного контроля, включая прием информации о результатах проверки средств идентификации и жалобы физических и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, хранение, обработку и передачу этой информации в уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.
59. Оператор системы мониторинга несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации:
а) за хранение всех данных и записей транзакций в базе данных, регистрируемых в системе мониторинга;
б) за целостность, сохранность и непротиворечивость информации в системе мониторинга;
в) за ведение и хранение единых реестров, справочно-нормативной информации, классификаторов и форматов обмена данными;
г) за бесперебойную и отказоустойчивую работу системы мониторинга;
д) за восстановление работоспособности системы мониторинга и ее компонент после устранения сбоев при условии полного устранения причин, вызвавших сбой, а также за сохранение целостности установленных на серверах программно-технических средств и баз данных;
е) за структурное резервирование, автоматическое выявление факта отказа серверного узла и переключение задач на другой серверный узел, а также за наличие резервированного и диверсифицированного по подключению к провайдерам сетевого доступа;
ж) за информационную безопасность и защиту данных от несанкционированного доступа и утечки информации;
з) за консультационную и техническую поддержку субъектов обращения лекарственных средств системы мониторинга и мобильного приложения для физических лиц;
и) за сбор и анализ обращений юридических и физических лиц, индивидуальных предпринимателей с целью постановки задач на доработку и модернизацию баз данных.
60. Оператор системы мониторинга в случае сбоя в системе мониторинга, повлекшего за собой отказ в приеме сведений от субъектов обращения лекарственных средств о совершенных операциях, размещает на официальном сайте оператора системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" следующие сведения:
а) информация о сбое не позднее 4 часов с момента его возникновения;