Действующий

Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (с изменениями на 6 ноября 2024 года)

I. Сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении стадии фасовки (упаковки) лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) и маркировки упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации представляют в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2023 года N 2027. - См. предыдущую редакцию)

а) дата совершения операции;

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов и маркировку упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации;

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079; в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2023 года N 2027. - См. предыдущую редакцию)

в) подпункт утратил силу с 31 июля 2020 года - постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079 - см. предыдущую редакцию;

г) тип производственного заказа (контрактное или собственное производство);

д) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, являющегося заказчиком контрактного (подрядного) производства (в случае представления информации субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим контрактное (подрядное) производство);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079. - См. предыдущую редакцию)

е) глобальный идентификационный номер торговой единицы лекарственного препарата;

ж) номер производственной серии лекарственного препарата;

з) дата истечения срока годности лекарственного препарата;

и) код идентификации, присвоенный упаковке лекарственного препарата;

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2023 года N 2027. - См. предыдущую редакцию)

к) информация об используемом устройстве регистрации эмиссии.

(Подпункт дополнительно включен с 31 марта 2020 год постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года N 311)

2. Пункт утратил силу с 1 сентября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468. - См. предыдущую редакцию.