54. Абзац утратил силу с 1 апреля 2024 года - постановление Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2023 года N 2027. - См. предыдущую редакцию.
Обладателем информации, содержащейся в системе мониторинга, является Российская Федерация. Правомочия обладателя информации, содержащейся в системе мониторинга, от имени Российской Федерации осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации. Обладатель информации, содержащейся в системе мониторинга, обеспечивает конфиденциальность такой информации, за исключением информации, отнесенной Правительством Российской Федерации к общедоступной информации.
(Абзац дополнительно включен с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079; в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года N 468. - См. предыдущую редакцию)
Оператор системы мониторинга осуществляет действия с информацией, содержащейся в системе мониторинга, или разрешает осуществление таких действий в пределах полномочий, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе настоящим Положением.
(Абзац дополнительно включен с 31 июля 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года N 1079)
55. Доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, обеспечивается оператором системы мониторинга с учетом следующих положений:
а) доступ федеральных органов исполнительной власти и исполнительных органов субъектов Российской Федерации в отношении содержащейся в системе мониторинга информации осуществляется в том числе посредством инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме;
б) доступ субъектов обращения лекарственных средств, представляющих информацию для внесения в систему мониторинга, в отношении представленной ими информации и общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, осуществляется через личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств или посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов и интерфейсов электронного взаимодействия;
в) доступ граждан в отношении содержащейся в системе мониторинга информации при проверке средства идентификации осуществляется с использованием мобильного приложения.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2023 года N 2027. - См. предыдущую редакцию)
56. Мобильное приложение при проверке средства идентификации обеспечивает в том числе следующие возможности системы мониторинга:
а) считывание средств идентификации с упаковки лекарственного препарата;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 апреля 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2023 года N 2027. - См. предыдущую редакцию)
б) отображение результатов проверки средства идентификации в системе мониторинга;
в) возможность направления сведений в систему мониторинга о нарушениях порядка маркировки лекарственных препаратов.
56_1. Мобильное приложение единого портала государственных и муниципальных услуг, взаимодействующего с системой мониторинга, при проверке средств идентификации обеспечивает в том числе следующие возможности:
а) считывание средств идентификации со вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - первичной упаковки лекарственного препарата);
б) отображение результатов проверки средства идентификации в системе мониторинга;
в) направление в систему мониторинга сведений о нарушениях порядка маркировки лекарственных препаратов.
Возможность направления с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг в систему мониторинга сведений о нарушениях порядка маркировки лекарственных препаратов (при наличии технической возможности) обеспечивается при условии прохождения физическими лицами на едином портале государственных и муниципальных услуг процедур идентификации и аутентификации с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
(Пункт дополнительно включен с 20 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2023 года N 1514)
57. Субъект обращения лекарственных средств может получить доступ ко всем электронным документам, переданным им в систему мониторинга, а также к электронным документам, созданным системой мониторинга по результатам обработки полученных от субъекта обращения лекарственных средств документов, а также к информации, отнесенной Правительством Российской Федерации к общедоступной информации.