ГОСТ ISO 24443-2016

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРОДУКЦИЯ КОСМЕТИЧЕСКАЯ СОЛНЦЕЗАЩИТНАЯ

Метод определения in vitro величины защитного фактора от ультрафиолетового излучения спектра А

Products cosmetic sun protection. Determination of value sunscreen UVA protection factor in vitro

МКС 71.100.70

Дата введения 2025-01-01

с правом досрочного применения

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН научно-производственным республиканским унитарным предприятием "Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации" (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по результатам голосования в АИС МГС (протокол от 27 июля 2016 г. № 89-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 января 2024 г. № 64-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 24443-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 24443:2012* "Определение in vitro степени фотозащиты от ультрафиолетовых лучей спектра А солнцезащитных средств" ("Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Международный стандарт разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 217 "Косметика" Международной организации по стандартизации (ISO).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод (in vitro) определения величины защитного фактора от ультрафиолетового излучения спектра А (UVA излучения) солнцезащитной продукции.

Метод настоящего стандарта позволяет получить кривую спектрального поглощения, с помощью которой можно провести ряд вычислений и оценок. Они включают определение защитного фактора от ультрафиолетовых лучей спектра А (UVAPF) [который коррелируется с UVAPF, полученным методом (in vivo) "стойкого потемнения пигмента" (PPD)], критической длины волны и линейной зависимости UVA поглощения. Определение данных показателей требуется в том случае, если это предусмотрено национальным законодательством по маркировке солнцезащитной продукции.

Метод настоящего стандарта основывается на использовании результатов in vivo определения солнцезащитного фактора (SPF) для масштабирования кривой поглощения ультрафиолетового (UV) излучения.

Настоящий стандарт не распространяется на порошкообразную продукцию такую, как компактная и рассыпчатая пудра.

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

2.1 защитный фактор от ультрафиолетового излучения спектра А, определенный методом in vitro (in vitro UVA protection factor, UVAPF): Коэффициент защиты солнцезащитной продукции от UVA излучения, который может быть получен математически при in vitro спектральном моделировании.

2.2 численное значение SPF, определенное методом in vitro (in vitro calculation of SPF, ): Коэффициент защиты солнцезащитной продукции от солнечного излучения, вызывающего появление эритемы (покраснения кожи), вычисленный при спектральном моделировании.

2.3 спектр эритемного действия [action spectrum for erythema, ]: Относительные воздействия источника излучения в отдельных спектральных диапазонах, приводящие к появлению эритемы.

Примечание - См. библиографические ссылки [1] и [2].

2.4 спектр действия PPD (стойкое потемнение пигмента) [action spectrum for PPD, ]: Относительные воздействия источника излучения в отдельных спектральных диапазонах, приводящие к стойкому потемнению пигмента.

Примечание - См. библиографические ссылки [3] и [4].

2.5 монохроматическое поглощение [monochromatic absorbance, ]: Поглощение солнцезащитной продукцией при длине волны , обусловленное коэффициентом пропускания солнцезащитной продукции, вычисляемое по формуле

,

где коэффициент пропускания - это доля интенсивности падающего излучения, пропускаемого слоем солнцезащитной продукции.

2.6 интенсивность излучения (irradiance, ): Плотность потока излучения, приходящаяся на единицу площади, для определенного диапазона длин волн, выраженная в Вт/м.

Пример - От 290 нм до 400 нм - интенсивность UVA+UVB излучения; от 320 нм до 400 нм - интенсивность UVA излучения.

2.7 спектральная плотность интенсивности падающего излучения при определении SPF или PPD [spectral irradiance for SPF testing or PPD testing, ]: Плотность потока излучения на единицу длины волны , выраженная в Вт/м/нм.

2.8 спектрофотометр (spectrophotometer): Прибор, который измеряет свойства поглощения (или пропускания) испытуемой среды в зависимости от длины волны.

2.9 спектрорадиометр (spectroradiometer): Прибор, который измеряет спектральную плотность интенсивности падающего излучения (интенсивности в ваттах на единицу площади на нанометр) электромагнитных источников.

Примечание - В настоящем стандарте спектр ограничивается ультрафиолетовым, видимым и коротким инфракрасным диапазонами.

2.10 радиометр (radiometer): Прибор, который измеряет интенсивность излучения в широком диапазоне частот (интенсивность в ваттах на единицу площади) электромагнитных источников.

Примечание - В настоящем стандарте спектр ограничивается ультрафиолетовым, видимым и коротким инфракрасным диапазонами.

     3 Сущность метода

Метод основан на оценке коэффициента пропускания UV излучения тонким слоем солнцезащитной продукции, распределенной по шероховатой подложке, до и после воздействия регулируемой дозой излучения, генерируемой определенным источником UV излучения. Из-за некоторых параметров, которые нельзя контролировать с помощью обычных тонкопленочных спектроскопических методов, каждый набор данных о коэффициенте пропускания солнцезащитной продукции математически коррелируется таким образом, чтобы данные in vitro определения SPF были такими же, как и при измерении значения SPF методом in vivo. Затем образцы подвергают воздействию определенной измеренной дозы UV излучения для определения характеристик фотостабильности исследуемой продукции. Получающиеся в результате данные спектрального поглощения показывают, что они являются полезными для представления о защитных свойствах тестируемой солнцезащитной продукции от UVA излучения. Процедура математического моделирования была получена эмпирическим путем, чтобы установить соотношение с результатами, получаемыми методом in vivo (стойкое потемнение пигмента) с участием человека.

     4 Аппаратура

     4.1 Технические требования к UV спектрофотометру

Диапазон длин волн UV спектрофотометра должен охватывать диапазон 290 нм - 400 нм. Шаг увеличения длины волны должен составлять 1 нм.

UV спектрофотометр, не оснащенный монохроматором, позади испытуемого образца должен быть оборудован фильтром, подавляющим флуоресценцию.

Входные оптические компоненты UV-спектрофотометра должны быть рассчитаны для рассеянного света и/или концентрирования рассеянного пропущенного излучения, проходящего через шероховатую подложку из полиметилметакрилата (PMMA), с нанесенным и без нанесенного слоя солнцезащитной продукции на ее поверхности. Размер диаметра входного порта UV спектрофотометра должен быть меньше размера светового пятна, измеряемого на уровне пробы (чтобы учесть рассеянный свет). Площадь каждого места считывания должна быть не менее 0,5 см в целях уменьшения расхождений показаний и компенсации неоднородности слоя продукции. Длина волны должна быть установлена с точностью до 1 нм, что проверяется с помощью гольмий содержащего фильтра (см. приложение A). Способность точно измерять поглощение ограничена чувствительностью прибора. В соответствии с приложением A минимальный требуемый динамический диапазон для данного метода составляет 2,2 единицы поглощения. Максимальное измеряемое поглощение должно быть в пределах динамического диапазона применяемого устройства. Если при проведении измерений получают кривую поглощения, которая выходит за верхний предел UV спектрофотометра, продукция должна пройти испытания повторно на приборе, обладающем более высокими чувствительностью и динамическим диапазоном.

Лампа UV спектрофотометра, применяемая при измерении коэффициента поглощения, должна испускать излучение с непрерывным спектром в диапазоне длин волн от 290 до 400 нм, а уровень интенсивности излучения должен быть достаточно низким, чтобы фотостабильность продукции не была сильно нарушена (для данных целей пригодной является ксеноновая лампа). Поэтому, в течение одного цикла испытаний доза UV излучения не должна превышать 0,2 Дж/см.

Примечание - UV спектрофотометр используют для измерения свойств поглощения солнцезащитной продукции, нанесенной на испытательные пластины. Спектрорадиометр используют для измерения распределения спектральной энергии и интенсивности UV излучения источника или UV спектрофотометра во время измерения поглощения солнцезащитной продукции, нанесенной на испытательные пластины.

     4.2 Калибровка UV спектрофотометра

UV спектрофотометр необходимо проверять через постоянные интервалы времени (рекомендуемая периодичность проверки - каждый месяц) путем измерения эталонных материалов.

Проверку проводят согласно приложению A, контролируя:

- динамический диапазон UV спектрофотометра;

- линейность UV спектрофотометра;

- точность длины волны.

     4.3 Калибровка источника UV излучения

Спектральная плотность интенсивности падающего излучения на плоскости экспонирования источника UV излучения, который используется для облучения (с учетом любой фотонестабильности) должна быть по своему значению как можно ближе к интенсивности излучения на уровне земли при стандартном положении солнца в зените [5], как определено в соответствии с [6] или [7]. Интенсивность UV излучения должна находиться в следующих допустимых пределах (измеренных на расстоянии от образца).

Таблица 1 - Технические характеристики источника UV излучения