ГОСТ EN 16342-2016

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРОДУКЦИЯ КОСМЕТИЧЕСКАЯ ОТ ПЕРХОТИ

Определение содержания цинк пиритиона, пироктон оламина и климбазола

Products cosmetic anti-dandruff. Determination of zinc pyrithione content, piroctone olamine and climbazole

МКС 71.100.70

Дата введения 2025-01-01

с  правом досрочного применения

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием "Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации" (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по результатам голосования (протокол от 27 июля 2016 г. № 89-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 апреля 2024 г. № 422-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 16342-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения

5 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту EN 16342:2013* "Косметика. Анализ косметической продукции. Количественное определение цинк пиритиона, пироктон оламина и климбазола в косметической продукции против перхоти с содержанием поверхностно-активных веществ" ("Cosmetics - Analysis of cosmetic products - Quantitative determination of zinc pyrithione, piroctone olamine and climbazole in surfactant containing cosmetic anti-dandruff products", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Европейский стандарт разработан техническим комитетом по стандартизации CEN/TC 392 "Косметика" Европейского комитета по стандартизации (CEN).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

   Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

Введение

Косметическая продукция от перхоти содержит вещества, способствующие предотвращению перхоти. Эти вещества подавляют развитие микроорганизмов, являющихся причиной перхоти. Наиболее часто используемыми веществами являются цинк пиритион, пироктон оламин и климбазол. Применение указанных веществ регулируется Директивой Совета от 27 июля 1976 г. о сближении законодательств государств-членов, касающихся косметической продукции (далее - Директива 76/768/EEC), Регламентом (EC) N 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 г. по косметической продукции (далее - Регламент (EC) N 1223/2009), а также техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (далее - ТР ТС 009/2011). Ограничения по применению этих веществ приведены в приложении указанных нормативных документов, регулирующих использование консервантов в косметической продукции. Требования по применению цинк пиритиона дополнительно приведены в приложении III Директивы 76/768/EEC и Регламента (EC) N 1223/2009, приложении 2 ТР ТС 009/2011.

Примечание - Поскольку Регламент (ЕС) N 1223/2009 введен в действие с 11 июля 2013 г. взамен Директивы 76/768/EEC, следующие данные касаются только Регламента (ЕС) 1223/2009.

Порядковый номер, максимально допустимая концентрация в косметической продукции для волос, ограничения и требования:

Приложение III Регламента (EC) N 1223/2009 (приложение 2 ТР ТС 009/2011)

Приложение V Регламента (EC) N 1223/2009 (приложение 4 ТР ТС 009/2011)

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод качественного и количественного определения в косметической продукции, содержащей поверхностно-активные вещества, следующих ингредиентов против перхоти: цинк пиритиона, пироктона оламина и климбазола при их количестве от 0,1 до 1,0 г/100 г.

Примечание - Данный метод может также применяться для определения кетоконазола и циклопирокса оламина (см. приложение A) в косметической продукции, содержащей и не содержащей поверхностно-активные вещества. Однако для этих целей метод не валидирован.

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:

2.1 ингредиенты против перхоти (anti-dandruff agents): Вещества, добавляемые в косметическую продукцию для ухода за волосами, обладающие эффектом подавления роста микроорганизмов, например цинк пиритион, пироктон оламин и климбазол.

     3 Сущность метода

Ингредиенты против перхоти экстрагируют из пробы косметической продукции с помощью дихлорметана и метанола. Каждый анализируемый ингредиент экстракта пробы определяют методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с УФ-детектором. Количественное определение осуществляют методом калибровки с использованием внешнего стандарта.

     4 Реактивы

4.1 Общие требования

Если не указано иное, используют реактивы аналитической или более высокой степени чистоты. Используемая вода должна быть дистиллированной или соответствующей ей по чистоте. "Раствор" следует понимать как водный раствор, если не указано иное.

4.2 Метанол, номер CAS: 67-56-1.

4.3 Дихлорметан, номер CAS: 75-09-02.

4.4 Ацетонитрил, номер CAS: 75-05-8.

4.5 Этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA) динатриевой соли дигидрат (), номер CAS: 6381-92-6.

4.6 Дигидрат щавелевой кислоты: номер CAS: 6153-56-6.

4.7 Уксусная кислота (ледяная), номер CAS: 64-19-7, массовая доля w=99,8 г/100 г.

4.8 Раствор уксусной кислоты молярной концентрации c=0,02 моль/дм.

Взвешивают 1,20 г уксусной (ледяной) кислоты (4.7) в мерную колбу вместимостью 1 дм и добавляют воду до метки.