Действующий

Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (с изменениями на 30 июня 2020 года)

III. Декларирование условий хранения фармацевтической субстанции

7. Условия хранения фармацевтической субстанции основываются на результатах исследований стабильности фармацевтической субстанции. Условия хранения фармацевтической субстанции должны учитывать положения требований, установленных для условий хранения лекарственных препаратов.

8. Для фармацевтических субстанций, подлежащих хранению в холодильнике или морозильной камере либо подлежащих транспортировке в холодильнике или морозильной камере, в маркировке необходимо указывать диапазон температур.