Действующий

Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (с изменениями на 30 июня 2020 года)

Таблица 18

Пример плана исследования с применением выбора крайних вариантов (брекетинга)

Дозировка (содержание

фармацевтической

субстанции) (мг)

50

75

100

Серия

1

2

3

1

2

3

1

2

3

Размер

15 мл

Т

Т

Т

-

-

-

Т

Т

Т

контейнера (мл)

100 мл

500 мл

Т

Т

Т

-

-

-

Т

Т

Т

Примечание: Т - исследуемая проба.