Действующий

Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (с изменениями на 30 июня 2020 года)

1. Общие сведения

184. В настоящем разделе содержатся указания по проведению исследований стабильности с применением выбора крайних вариантов (брекетинга) и матричного планирования, проводимых в соответствии с положениями, изложенными в разделах III и IV настоящих Требований.

Настоящий раздел содержит указания по составлению планов исследований стабильности с использованием методов выбора крайних вариантов (брекетинга) и матричного планирования.

В настоящем разделе приведены поясняющие примеры, не являющиеся единственными или наиболее правильными вариантами.