Определение коэффициента потери в массе
Альтернативная относительная влажность (%) | Базовая низкая относительная влажность (%) | Коэффициент потери в массе при заданной температуре |
60% | 25% | 1,9 |
60% | 40% | 1,5 |
65% | 35% | 1,9 |
75% | 25% | 3,0 |
Допускается использование коэффициентов потери в массе при условиях относительной влажности, не указанных в таблице 15. Методика расчета коэффициента потери в массе должна быть валидирована в соответствии с руководством по валидации аналитических методик, утверждаемым Комиссией.
175. Исследование лекарственных препаратов, подлежащих хранению в холодильнике.
Для лекарственных препаратов, подлежащих хранению в холодильнике, выбираются условия проведения исследований в соответствии с таблицей 16.