Действующий

Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (с изменениями на 30 июня 2020 года)

Таблица 6

Определение коэффициента скорости потери в массе

Альтернативная

относительная влажность

Базовая относительная

влажность

Коэффициент скорости потери в

массе при заданной температуре

60%

25%

1,9

60%

40%

1,5

65%

35%

1,9

75%

25%

3,0

Например, при заданной температуре в 40°C расчетная скорость потери в массе при хранении в условиях относительной влажности не более 25% есть скорость потери в массе, соответствующая относительной влажности 75%, умноженная на 3,0 - соответствующий коэффициент скорости потери в массе.

Также допускается использовать истинные коэффициенты скорости потери в массе в условиях относительной влажности, отличных от указанных в таблице 6.

79. Исследования лекарственных препаратов, подлежащих хранению в холодильнике.

Условия исследований лекарственных препаратов, подлежащих хранению в холодильнике, приведены в таблице 7.