Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (с изменениями на 30 июня 2020 года)
IV. Исследования стабильности новых лекарственных препаратов
1. Общая информация
2. Исследования на фотостабильность
3. Выбор серий
4. Система "контейнер-укупорка"
5. Спецификация
6. Частота исследований
7. Условия хранения
8. Обязательство по продолжению исследований стабильности
9. Оценка данных
10. Формулировки (информация) о лекарственном препарате
11. Стабильность лекарственных препаратов во время их применения
12. Максимальный период применения стерильных лекарственных препаратов
13. Продолжение исследований стабильности лекарственного препарата после регистрации
Перейти к полному тексту документа