46. В рамках проведения оценки рисков используются термины с соответствующими определениями:
безопасность - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с возможностью причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных или растений;
риск - сочетание вероятности причинения вреда и последствий этого вреда для жизни или здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
ущерб - нанесение физического повреждения или вреда здоровью людей, или вреда имуществу или окружающей среде;
оценка риска - система мероприятий, включающая анализ информации, направленных на выявление опасностей (факторов, способных нанести вред) и оценивания риска.
47. Оценка риска включает в себя анализ и исследование информации о риске. Оценка риска помогает в принятии решений относительно необходимости управления риском при формировании требований ТР, учета риска при выборе форм и схем оценки (подтверждения) соответствия продукции обязательным требованиям ТР, принятия иных решений, связанных с реализацией требований Закона, например, в отношении процедур государственного контроля (надзора) за соблюдением требований ТР в рамках риск-ориентированного подхода.
Оценка риска включает анализ вероятности и последствий идентифицированных опасных событий с учетом наличия и эффективности применяемых способов управления (защиты). Данные о вероятности событий и их последствиях используют для определения величины риска.
Кроме того, оценка риска включает анализ источников опасных событий, их последствий и вероятностей появления этих событий. При этом идентифицируются факторы, влияющие на вероятность события и его последствия. Событие может иметь множественные последствия и может влиять на различные цели.
Оценка риска обычно включает оценку диапазона возможных последствий события, ситуации или обстоятельств и соответствующих им вероятностей для определения уровня риска. В некоторых случаях, например, когда последствия незначительны или вероятность события чрезвычайно низка, для принятия решений может быть достаточно исследований только одного параметра.
48. Методы, используемые при анализе риска, могут быть качественными, количественными или смешанными. Степень глубины и детализации анализа зависит от конкретной ситуации, доступности достоверных данных и потребностей организации, связанных с принятием решений.
При качественной оценке риска определяют последствия, вероятность и уровень риска по шкале "высокий", "средний" и "низкий"; оценка последствий и вероятности может быть объединена; сравнительную оценку уровня риска в этом случае проводят в соответствии с качественными критериями.
При количественном анализе оценивают значимость последствий (ущерб), их вероятности и получают значение уровня риска в определенных единицах ущерба. Полный количественный анализ не всегда может быть возможен из-за недостаточной информации об анализируемом ОТР, недостатка исходных данных или потому, что трудозатраты на количественный анализ слишком велики.
В случае применения количественного анализа необходимо иметь в виду, что значения вычисленного риска являются только оценкой, то есть случайной величиной, зависящей от полноты анализа, точности исходных данных для расчета и других факторов. Поэтому этой оценке присуща значительная неопределенность, которую необходимо согласовать с уровнем точности используемых данных.
По этой причине количественные методы расчета риска причинения вреда используются в основном при проектировании (конструировании) изделий. В тоже время опыт применения качественных методов анализа риска в задачах технического регулирования показал их практическую пригодность, поэтому в настоящих Методических рекомендациях упор сделан на качественные методы анализа риска, при этом, учитывая назначение документа, описание количественных методов сведено до необходимого минимума, с упором на процедурные аспекты, без приведения расчетных формул.