156. Подтверждение компетентности аккредитованного лица в форме документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности, проводится в случае:
подтверждения компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ;
подтверждения компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, вместе с изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица в соответствии с частью 7 статьи 24 указанного Федерального закона;
подтверждения компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктами 1, 2, 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, вместе с расширением области аккредитации в соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ;
подтверждения компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктами 1, 2, 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, вместе с расширением области аккредитации и изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица в соответствии с частью 7 статьи 24 указанного Федерального закона.
Подтверждение компетентности аккредитованного лица в форме выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности (без проведения документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации), проводится в случае:
подтверждения компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ;
подтверждения компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, вместе с изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица в соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ.
157. Общий срок проведения документарной и выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации составляет 65 рабочих дней со дня завершения формирования экспертной группы, до дня завершения проверки Росаккредитацией акта экспертизы.
Общий срок проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации составляет 40 рабочих дней со дня завершения формирования экспертной группы, до дня завершения проверки Росаккредитацией акта экспертизы.
158. Выездная оценка соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации проводится в соответствии с программой выездной оценки, утвержденной Росаккредитацией.
159. Программа выездной оценки формируется на основании методики, утверждаемой национальным органом по аккредитации в соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона N 412-ФЗ (далее - Методика).
Необходимость участия должностных лиц Росаккредитации в выездной оценке заявителей, аккредитованных лиц определяется на основании риск-ориентированных критериев участия должностных лиц Росаккредитации в выездных оценках соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации, определяемых Методикой.
160. Программа выездной оценки содержит:
1) перечень работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, предусматривающей в том числе:
а) оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении им деятельности требований системы менеджмента качества;
б) оценку материально-технической базы аккредитованного лица;
в) оценку квалификации и опыта работников аккредитованного лица;
г) оценку обеспеченности необходимой документацией;
д) наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствующей области аккредитации;
е) оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;
2) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости) и определяемый с учетом области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, результатов анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона N 412-ФЗ, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, и включающий следующие мероприятия (мероприятие):
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству аккредитованного лица;
б) анализ проведения внутренних аудитов и межлабораторных сличительных испытаний (для испытательных лабораторий (центров);
в) собеседование с персоналом на предмет знаний требований системы менеджмента качества;
г) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) аккредитованного лица, в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в присутствии в том числе членов экспертной группы (выборочно);
д) выборочную оценку документов, оформляемых работниками по результатам выполнения работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в области аккредитации в присутствии в том числе членов экспертной группы;
е) собеседование с персоналом на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб) и иных документов, предусмотренных Критериями аккредитации, в соответствии с областью аккредитации;