Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц

Подготовка и утверждение программы выездной оценки заявителя

87. В случае если по результатам проверки экспертного заключения ответственным исполнителем сделан вывод о соответствии заявителя (аккредитованного лица) установленным критериям аккредитации, ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия критериям аккредитации обеспечивает подготовку и подписание приказа руководителем (уполномоченным должностным лицом) Росаккредитации (в том числе в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью) о проведении выездной оценки, которым также утверждается программа выездной оценки.

88. Программа выездной оценки формируется на основании Методики проведения мероприятий по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации, а также определения необходимости проведения таких мероприятий, утверждаемой национальным органом по аккредитации в соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона N 412-ФЗ (далее - Методика).

Необходимость участия должностных лиц Росаккредитации в выездной оценке заявителей, аккредитованных лиц определяется на основании риск-ориентированных критериев участия должностных лиц Росаккредитации в выездных оценках соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации, определяемых Методикой.

89. Программа выездной оценки содержит:

1) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:

а) оценку системы менеджмента качества заявителя (аккредитованного лица), а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;

б) оценку материально-технической базы заявителя (аккредитованного лица);

в) оценку квалификации и опыта работников заявителя (аккредитованного лица);

г) оценку обеспеченности необходимой документацией;

д) наблюдение за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ в соответствии с заявленной областью аккредитации;

2) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными Росаккредитации (при необходимости), а именно:

а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству заявителя (аккредитованного лица);

б) анализ проведения внутренних аудитов и межлабораторных сличительных испытаний (для испытательных лабораторий (центров);

в) собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества;

г) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) заявителя (аккредитованного лица), в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в присутствии, в том числе, членов экспертной группы;

д) выборочную оценку документов, оформляемых работниками по результатам выполнения работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в области аккредитации в присутствии в том числе членов экспертной группы;

е) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб) и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, установленными приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации" (зарегистрирован Минюстом России 30 июля 2014 г., регистрационный N 33362) (далее - Критерии аккредитации) в соответствии с областью аккредитации;

________________

С изменениями, внесенными приказами Минэкономразвития России от 7 сентября 2016 г. N 570 (зарегистрирован Минюстом России 22 февраля 2017 г., регистрационный N 45753), от 17 марта 2017 г. N 114 (зарегистрирован Минюстом России 13 апреля 2017 г., регистрационный N 46360), от 4 мая 2018 г. N 238 (зарегистрирован Минюстом России 5 сентября 2018 г., регистрационный N 52085), от 2 ноября 2018 г. N 603 (зарегистрирован Минюстом России 9 января 2019 г., регистрационный N 53251).

ж) анализ документов по аттестации и повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями руководства по качеству;

з) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;

и) проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;

к) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценка деятельности экспертной группы;

л) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

м) оценку наличия у работников необходимого опыта работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям области аккредитации.

90. Программа выездной оценки и уведомление о сроках проведения выездной оценки направляются заявителю (аккредитованному лицу) не менее чем за 3 рабочих дня до дня начала ее проведения заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации.

91. Программа выездной оценки не позднее 3 рабочих дней со дня ее утверждения направляется с использованием ФГИС Росаккредитации либо заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении эксперту по аккредитации, являющемуся руководителем экспертной группы, и в экспертную организацию, которая для такого эксперта по аккредитации является основным местом работы или с которой осуществляет взаимодействие такой эксперт по аккредитации.