Наименование | Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории | Код | С/04.8 | Уровень (подуровень) квалификации | 8 | |||||
Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | |||||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | |||||||||
Трудовые действия | Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников) |
Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества) | |
Управление информацией, записями, данными в лаборатории | |
Управление нештатными ситуациями в лаборатории | |
Организация и проведение внутренних и внешних аудитов | |
Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок | |
Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории | |
Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории | |
Необходимые умения | Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лаборатории |
Проводить внутренний аудит в лаборатории | |
Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций | |
Организовывать систему управления информацией и записями | |
Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур | |
Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории | |
Необходимые знания | Методы обеспечения качества в лаборатории |
Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований | |
Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований | |
Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования | |
Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита | |
Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества | |
Критерии оценки качества работы лаборатории | |
Другие характеристики | - |