Перечень представляемых сведений в информационную систему, систематизированных на основании данных сообщений о неблагоприятных реакциях, поступающих от субъектов обращения лекарственных средств
N п/п | Сведения о неблагоприятной реакции | Значение |
1 | Дата введения информации | |
2 | Лекарственный препарат (международное непатентованное наименование, торговое наименование) | |
3 | Наименование и адрес производителя лекарственного препарата | |
4 | Наименование и адрес держателя лекарственного препарата | |
5 | Номер серии лекарственного препарата | |
6 | Дата производства лекарственного препарата | |
7 | Путь введения лекарственного препарата | |
8 | Отправитель информации | |
9 | Организация, выявившая неблагоприятную реакцию | |
10 | Субъект Российской Федерации, населённый пункт | |
11 | Вид, возраст, пол животного | |
12 | Дата получения информации | |
13 | Вид неблагоприятной реакции (побочное действие, нежелательная реакция, серьезная нежелательная реакция, непредвиденная нежелательная реакция, индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности лекарственного препарата, иные факты и обстоятельства, представляющие угрозу жизни или здоровью животного, безопасности животноводческой продукции животного происхождения после применения лекарственного препарата) | |
14 | Описание неблагоприятной реакции | |
15 | Исход неблагоприятной реакции | |
16 | Информация о рассмотрении обращения или жалобы заявителя | |
17 | Информация о лечении животного |