1.1. ПЦР-центр создается на функциональной основе на базе учреждений и организаций Роспотребнадзора для обеспечения индикации методами амплификации нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в целях предупреждения их распространения на территории Российской Федерации.
1.2. Создание и ликвидация ПЦР-центра осуществляются в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1.3. Для получения статуса ПЦР-центра подведомственная организация Роспотребнадзора подает заявку руководителю Роспотребнадзора, которая содержит сведения об имеющемся оборудовании, предполагаемой мощности лаборатории и численности населения закрепленной территории, а также информации о персонале лаборатории.
1.4. Руководитель ПЦР-центра назначается и освобождается от должности приказом руководителя учреждения, на базе которого он функционирует.
1.5. ПЦР-центр в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также настоящим Положением.
1.6. ПЦР-центр осуществляет свои функции во взаимодействии с органами и организациями Роспотребнадзора, Центрами индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности и их опорными базами, научно-методическими центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности, референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами верификации диагностической деятельности и Центрами секвенирования, медицинскими организациями.
1.7. Основными направлениями деятельности ПЦР-центра является мониторинг патогенных биологических агентов II-IV групп патогенности, расшифровка этиологических агентов-возбудителей инфекционных болезней вирусной и бактериальной природы, в том числе неясной этиологии, с применением методов амплификации нуклеиновых кислот.
1.8. ПЦР-центр представляет отчетность о своей деятельности ежегодно в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 января года, следующего за отчетным. По поручению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отчетность может предоставляться в иные сроки.