Действующий

О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации (возвращен без госрегистрации) (с изменениями на 15 апреля 2024 года)

VI. Оснащение ПЦР-центров

 

6.1. Для проведения исследований методом амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) ПЦР-центры оснащаются следующим рекомендуемым оборудованием:

6.1.1. Бокс биологической безопасности II или III класса защиты;

6.1.2. Центрифуга для пробирок объемом 5-100 мл до 3 тыс.об./мин.;

6.1.3. Установка для фильтрования воды с набором фильтров (для исследования проб из объектов окружающей среды);

6.1.4. Микроцентрифуга/вортекс;

6.1.5. Настольная центрифуга для микропробирок типа "Эппендорф" объемом 1,5-2 мл до 10000 g;

6.1.6. Твердотельный термостат для пробирок объемом 1,5 мл с диапазоном рабочих температур 25-100°C;

6.1.7. Холодильное оборудование (от 2 до 8°C) и не выше -16°C (для хранения исследуемого материала). Возможно отдельное использование холодильника с камерой, поддерживающей температуру от 2 до 8°C:

6.1.8. Морозильная камера (не выше -16°C);

6.1.9. Морозильная камера на -70°C (для длительного хранения материала);

6.1.10. Отдельный набор автоматических пипеток переменного объема;

6.1.11. Вакуумный отсасыватель медицинский с колбой-ловушкой;

6.1.12. ПЦР-бокс;

6.1.13. Прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени роторного или планшетного типа;

6.1.14. Оборудование для обеззараживания материала;

6.1.15. Штативы для дозаторов, наконечников, пробирок (при применении наборов реагентов для выделения нуклеиновых кислот на магнитных частицах используется магнитный штатив);

6.2. Допускается применение автоматических/полуавтоматических систем пробоподготовки, выделения нуклеиновых кислот, раскапывания реагентов. Количество единиц и тип оборудования определяется планируемой мощностью лаборатории.

6.3. ПЦР-центры по возможности оснащаются дублирующим лабораторным и вычислительным оборудованием с целью обеспечения бесперебойного рабочего процесса для проведения исследований.


Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"