Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства).
Базовой программой вспомогательных репродуктивных технологий является экстракорпоральное оплодотворение (далее - ВРТ (ЭКО).
Показаниями для проведения базовой программы ВРТ (ЭКО) являются:
бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9-12 месяцев с момента установления диагноза;
заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ВРТ (ЭКО).
В рамках Территориальной программы осуществляется отбор, подготовка и проведение ВРТ (ЭКО).
На этапе обследования для определения показаний к применению ВРТ (ЭКО) и установления причин бесплодия осуществляются:
а) оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, хорионического гонадотропина и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);
б) оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия);
в) исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;
г) оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза путем лапароскопии или применения альтернативных методов обследования - гистеросальпингографии, контрастной эхогистеросаль-пингоскопии;
д) обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций и другие исследования в соответствии с утвержденным порядком.
Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3-6 месяцев.
Отбор пациентов для оказания специализированной медицинской помощи с применением ВРТ (ЭКО) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения (далее - женская консультация и (или) поликлиника, и (или) стационар).
На этапе обследования в женской консультации и (или) поликлинике, и (или) стационаре для определения показаний к применению ВРТ (ЭКО) и установления причин бесплодия осуществляются необходимые исследования согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".
В случае выявления на этапе обследования инфекций, передающихся половым путем, женская консультация и (или) поликлиника направляет пациента в государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Ленинградский областной центр специализированных видов медицинской помощи" (далее - ГБУЗ "ЛеноблЦентр") в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю дерматовенерология".
Женская консультация и (или) поликлиника по показаниям направляет пациентов в ГБУЗ ЛОКБ для проведения амбулаторных консультаций (в том числе консультаций врача-генетика и исследования хромосомного аппарата) и отдельных исследований (в том числе вышеуказанных).
В ГБУЗ ЛОКБ в рамках определения показаний для ВРТ (ЭКО) на амбулаторном этапе осуществляются оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза; гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия).
При выявлении на амбулаторном этапе в ГБУЗ ЛОКБ патологии органов малого таза, требующих хирургического лечения, пациент направляется на стационарное лечение для выполнения лапароскопии и гистероскопии, в случае наличия гидросальпинкса выполняется тубэктомия; при обнаружении во время гистероскопии субмукозных миоматозных узлов, полипов эндометрия выполняется гистерорезектоскопия.
После проведенного обследования и лечения пациентка направляется в женскую консультацию и (или) поликлинику, осуществлявшую отбор, где наблюдается 9-12 месяцев, при отсутствии наступления беременности делается заключение о нуждаемости пациентки в оказании специализированной медицинской помощи с применением ВРТ (проведение процедуры ЭКО).
На этапе подготовки к программе ВРТ женская консультация и (или) поликлиника направляет пациентов (при необходимости) для обследования в ГБУЗ "ЛеноблЦентр", при этом пациентам выдается направление по форме N 057/у-04, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 года N 255. Запись пациентов на прием в ГБУЗ "ЛеноблЦентр" осуществляется медицинской организацией, направившей пациентов, по телефону 251-15-26, при этом медицинская организация сообщает пациенту дату и время приема.
При подготовке к программе ВРТ на этапе обследования в ГБУЗ "ЛеноблЦентр" осуществляются исследования по определению относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ (ЭКО) мужчине и женщине в объеме согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению". Все обследования проводятся в рамках Территориальной программы.
После завершения окончательного этапа обследования женская консультация и (или) поликлиника направляет пациента на прием к акушеру-гинекологу в консультативную поликлинику консультативно-диагностического отделения с медико-генетической консультацией ГБУЗ ЛОКБ с заключением о нуждаемости в проведении процедуры ВРТ (ЭКО), прилагаемыми результатами обследования и выпиской из амбулаторной карты.
Врач акушер-гинеколог консультативно-диагностического отделения с медико-генетической консультацией ГБУЗ ЛОКБ направляет медицинскую документацию в комиссию Комитета по здравоохранению Ленинградской области по отбору пациентов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи (далее - комиссия), образованную приказом Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 20 июня 2014 года N 12 "О порядке направления граждан Российской Федерации, проживающих на территории Ленинградской области, для оказания высокотехнологичной медицинской помощи".
Пациент имеет право на выбор медицинской организации, осуществляющей специализированную медицинскую помощь с применением ВРТ (ЭКО), в соответствии с перечнем медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.
При отсутствии показаний для оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением вспомогательных репродуктивных технологий комиссия оформляет протокол решения о направлении документов пациента на оказание специализированной медицинской помощи (лечения бесплодия) с применением ВРТ (ЭКО) согласно установленной форме и направление в медицинскую организацию на оказание специализированной медицинской помощи жителям Ленинградской области с применением ВРТ (ЭКО) по установленной форме.
Медицинская документация, необходимая для оказания пациенту специализированной медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ (ЭКО), включает:
заключение о нуждаемости в оказании специализированной медицинской помощи (с прилагаемыми результатами обследования и выпиской из медицинской карты) - выдается женской консультацией и (или) поликлиникой;