1.1. Настоящий Административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - субъекты обращения лекарственных средств), цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) по исполнению государственной функции, а также порядок взаимодействия с органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими и физическими лицами при исполнении государственной функции (далее - Регламент).
(Пункт в редакции, введенной в действие постановлением Правительства Москвы от 2 июля 2015 года N 403-ПП; в редакции, введенной в действие с 14 мая 2020 года постановлением Правительства Москвы от 13 мая 2020 года N 556-ПП. - См. предыдущую редакцию)
1.2. Исполнение государственной функции осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) на основании постановления Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. N 425-ПП "Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы".
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2017 года постановлением Правительства Москвы от 22 декабря 2016 года N 932-ПП. - См. предыдущую редакцию)
1.3. В целях, связанных с исполнением государственной функции, используются документы и информация, обрабатываемые, в том числе посредством межведомственного запроса, с использованием межведомственного информационного взаимодействия с Федеральной налоговой службой, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
При организации и проведении проверок Департаментом запрашиваются и получаются на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документы и (или) информация, включенные в определенный Правительством Российской Федерации перечень, от государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия в сроки и порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации.
Запрос документов и (или) информации, содержащих сведения, составляющие налоговую или иную охраняемую законом тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия допускается при условии, что проверка соответствующих сведений обусловлена необходимостью установления факта соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований и предоставление указанных сведений предусмотрено федеральным законом.
Передача в рамках межведомственного информационного взаимодействия документов и (или) информации, их раскрытие, в том числе ознакомление с ними в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о государственной и иной охраняемой законом тайне.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2017 года постановлением Правительства Москвы от 22 декабря 2016 года N 932-ПП. - См. предыдущую редакцию)
1.3(1). В рамках межведомственного информационного взаимодействия, предусмотренного пунктом 1.3 настоящего Регламента, запрашиваются и получаются:
1.3(1).1. От Федеральной налоговой службы:
- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц в отношении субъектов обращения лекарственных средств - юридических лиц;
- сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей в отношении субъектов обращения лекарственных средств - индивидуальных предпринимателей;
- сведения из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства в отношении субъектов обращения лекарственных средств - субъектов малого и среднего предпринимательства.
1.3(1).2. От Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - сведения из единого реестра лицензий.
(Пункт 1.3(1) дополнительно включен с 1 января 2017 года постановлением Правительства Москвы от 22 декабря 2016 года N 932-ПП)
1.4. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:
1.4.1. Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
1.4.4. Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
(Пункт 1.4.4(1) дополнительно включен с 1 января 2017 года постановлением Правительства Москвы от 22 декабря 2016 года N 932-ПП)