2. Департамент осуществляет практическую реализацию возложенных на Министерство функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере ветеринарии, включая предупреждение и ликвидацию заразных и иных болезней животных, обеспечение безопасности продукции животного происхождения в ветеринарном отношении, защиту населения от болезней, общих для человека и животных, охрану территории Российской Федерации от заноса заразных болезней животных из иностранных государств, обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации в части обеспечения ветеринарного благополучия (далее - направления деятельности Департамента), а также участвует в управлении государственным имуществом, переданным подведомственным Министерству и закрепленным в установленном порядке за Департаментом организациям.
3. В целях реализации функций Департамент:
3.1. подготавливает:
3.1.1. проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, приказов Министерства (включая проекты административных регламентов исполнения государственных функций и предоставления государственных услуг), документов Таможенного союза, международных договоров и иных нормативных правовых актов, материалы и обоснования к ним по направлениям деятельности Департамента, в том числе проекты:
- правил в области ветеринарии;
- перечня заразных и иных болезней животных;
- перечня заразных, в том числе особо опасных болезней животных, по которым могут устанавливаться ограничительные мероприятия (карантин);
- нормативных правовых актов по вопросам осуществления полномочий органами государственной власти субъектов Российской Федерации, переданных полномочий Российской Федерации в области ветеринарии;
- форм бланков предписаний, выдаваемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, об устранении выявленных нарушений и о привлечении к установленной законодательством Российской Федерации ответственности должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия Российской Федерации в области ветеринарии;
- форм отчетности, требований к содержанию отчетности, а также к порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области ветеринарии;
- нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для ветеринарного применения;
- специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств для ветеринарного применения;
- правил проведения доклинического исследования лекарственного средства ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения;
- порядка определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения;
- правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и формы заключения комиссии экспертов;
- порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации;
- формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения;
- формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации;
- формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;
- порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения;
- порядка и сроков размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;
- правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
- правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения, лекарственных препаратов для ветеринарного применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту);
- правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
- правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также форму требования ветеринарной организации;
- правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом;