4.1. Лабораторные исследования клинического, секционного и полевого материала при подозрении на КГЛ проводятся лабораториями, имеющими разрешение на работу с материалом, заражённым или подозрительным на заражение микроорганизмами II-IV групп патогенности.
4.2. Все работы с материалом, подозрительным на заражение возбудителем КГЛ, включая забор, транспортировку и подготовку материала для лабораторных исследований, проводятся в соответствии с законодательством Российской Федерации, регламентирующим деятельность с возбудителями II-IV групп патогенности.
4.3. При проведении лабораторной диагностики исследуют:
- от больных людей: цельную кровь, плазму, сгусток крови, сыворотку крови;
- от умерших людей: печень, лёгкие, селезёнку, почки, головной мозг;
4.3.1. При эпизоотологическом мониторинге территории, где предположительно произошло заражение человека, исследуют собранных из окружающей среды и с сельскохозяйственных животных иксодовых клещей, пробы крови КРС и МРС, а также органы птиц и грызунов (головной мозг, печень).
4.4. Исследование материала от больных КГЛ проводят: серологическим - ТИФА (твердофазный иммуноферментный анализ), молекулярно-генетическим - ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией), вирусологическим методами.
4.5. Для лабораторной диагностики КГЛ используются зарегистрированные в Российской Федерации тест-системы.
4.6. Клинический диагноз КГЛ считают подтверждённым в случаях:
- выделения вируса ККГЛ из крови больного;
- выявления РНК вируса ККГЛ в клиническом материале, взятом на ранних сроках заболевания (в первые 5-7 дней);
- обнаружения антител класса Ig М в сыворотке крови в титре 1:800 и более (Ig М появляются в крови на 5-7-й день болезни и достигают максимальных титров на 2-3 неделе);
- четырёхкратного нарастания титра антител (Ig G появляются на 7-10-й день болезни) при исследовании парных сывороток крови на наличие антител класса Ig G.
4.7. Материал от больных КГЛ, впервые выявленных на неэнзоотичной по КГЛ территории Российской Федерации, материал из зарегистрированных эпидемических очагов, патолого-анатомический материал подлежит передаче в научно-исследовательскую организацию, определенную в качестве референс-центра, для подтверждения диагноза, проведения углубленных лабораторных исследований и депонирования.