Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 8 ноября 2013 года N 16И-1339/13

     
Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ООО "Фармагарант Рус" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 1140513 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной, серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.10.2013 N 16И-1261/13.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
М.А.Мурашко

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)

по состоянию на 21.01.2014