Сфера действия Ведомственной программы Роспотребнадзора реализации принципов надлежащей лабораторной практики в области неклинических лабораторных исследований в деятельности испытательных центров (лабораторий) распространяется на проведение неклинических лабораторных исследований объектов, содержащихся в пестицидах, косметической продукции, пищевых добавках, химических веществах промышленного назначения при их воздействии на здоровье человека и среду его обитания.
Государственная регистрация видов продукции, включенных в ведомственную программу, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Испытуемые объекты могут быть как синтетической природы, так и биогенного происхождения, также могут представлять собой живые организмы.
Целью проведения исследований данных объектов является получение данных о свойствах испытуемых объектов и (или) об их безопасности для здоровья человека и (или) окружающей среды.
Неклинические исследования, охватываемые принципами НЛП, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях.
Ведомственная программа Роспотребнадзора распространяется на проведение:
- физико-химических испытаний;
- исследований токсичности;
- исследований мутагенности, канцерогенности и других опасных воздействий на человека;
- экологических исследований токсичности на водных и наземных организмах;
- исследований поведения в воде, почве и воздухе, биоаккумуляции;
- исследований остатков;
- исследований влияния на мезокосмы и природные экосистемы;
- химико-аналитических испытаний;
- химико-клинических испытаний;
- других исследований (определяются Роспотребнадзором, как органом регулирования).
Перечень видов исследований, включенных в программу соответствия принципам НЛП, может быть изменен с целью обеспечения взаимного признания данных странами-членами ОЭСР.