Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий (с изменениями на 18 июля 2016 года) (утратил силу с 06.08.2019 на основании приказа Минздрава России от 15.05.2019 N 296н)

Настоящим удостоверяется, что заявитель

(наименование заявителя)

представил в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения следующие документы для:

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление

2

Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя)

3

Сведения о нормативной документации на медицинское изделие

4

Техническая документация на медицинское изделие

5

Эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия

6

Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18х24 сантиметра)

7

Документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия

8

Документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека

9

Документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений)

10

Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий**

11

Доверенность

_______________

* Нужное указать.

** Документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал

Документы принял

Заявитель:

должностное лицо регистрирующего органа:

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

Дата

(реквизиты доверенности)

Входящий N

Количество листов

М.П. (при наличии)