Недействующий

Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (с изменениями на 30 декабря 2016 года) (утратил силу с 02.07.2022 на основании приказа Минсельхоза России от 25.04.2022 N 241)

Срок исполнения государственной функции

18. Общий срок проведения проверки (с даты начала проверки и до даты составления акта по результатам проверки) не может превышать 20 рабочих дней.

18.1. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов в год для малого предприятия и 15 часов в год для микропредприятия.

В случае необходимости при проведении проверки, указанной в настоящем пункте, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено руководителем (заместителем руководителя) Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на 10 рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.

(Абзац дополнительно включен с 7 февраля 2017 года приказом Минсельхоза России от 30 декабря 2016 года N 605)

На период действия срока приостановления проведения проверки приостанавливаются связанные с указанной проверкой действия Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) на территории, в зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, на иных объектах субъекта малого предпринимательства.

(Абзац дополнительно включен с 7 февраля 2017 года приказом Минсельхоза России от 30 декабря 2016 года N 605)

18.2. Срок проведения каждой документарной и выездной проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.

18.3. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц Россельхознадзора и его территориальных управлений, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен соответствующим руководителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора), но не более чем на 20 рабочих дней, а в отношении малых предприятий не более чем на 50 часов, микропредприятий не более чем на 15 часов.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2017 года приказом Минсельхоза России от 30 декабря 2016 года N 605. - См. предыдущую редакцию)


Проверяемое лицо информируется соответственно Россельхознадзором, территориальным управлением Россельхознадзора о продлении срока проверки посредством факсимильной связи, телефонной связи или электронной почты не позднее дня, следующего за днем подписания приказа о продлении срока выездной проверки, с последующим вручением его копии проверяемому лицу либо направлением его копии проверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

18.4. Акт проверки составляется непосредственно в день завершения проверки.

19. Сбор, обработка, регистрация и анализ информации о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при применении лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, осуществляются в течение 20 рабочих дней с даты поступления соответствующей информации в Россельхознадзор.

20. Сбор, обработка, регистрация и анализ информации о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, содержащейся в периодических отчетах по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, осуществляются в течение 30 рабочих дней с даты поступления периодического отчета по безопасности лекарственного препарата в Россельхознадзор.

21. Публикация на официальном сайте Россельхознадзора решений о приостановлении применения лекарственного препарата, внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, изъятии из обращения, возобновлении применения или отмене государственной регистрации лекарственного препарата, принятых по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, осуществляется в срок, не превышающий 10 рабочих дней с даты принятия соответствующего решения Россельхознадзором.