14. Испытательная лаборатория (центр) должна иметь руководство по качеству испытательной лаборатории (центра), содержащее требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или совокупности документов, подписывается руководителем юридического лица или уполномоченным им лицом и скрепляется печатью юридического лица (при наличии печати).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 декабря 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 25 ноября 2016 года N 1242. - См. предыдущую редакцию)
15. Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:
а) установление области применения системы менеджмента качества, которая распространяется на места осуществления деятельности в области аккредитации, а также осуществления временных работ;
б) наличие заявления о политике в области качества в отношении деятельности испытательной лаборатории (центра), устанавливающего:
цели и задачи в области качества в отношении деятельности испытательной лаборатории (центра);
обязанность испытательной лаборатории (центра) соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
требование к работникам испытательной лаборатории (центра), участвующим в проведении испытаний и измерений, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества в отношении деятельности испытательной лаборатории (центра);
положения о соблюдении в деятельности испытательной лаборатории (центра) приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формировании у лиц, участвующих в проведении испытаний в целях подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности;
в) наличие требований к внутренней организации деятельности испытательной лаборатории (центра), предусматривающих:
права и обязанности структурного подразделения испытательной лаборатории (центра), проводящего (проводящих) испытания и измерения, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;
распределение прав, обязанностей и ответственности между работниками испытательной лаборатории (центра);
необходимость наличия подписанных работниками должностных регламентов (инструкций);
подчинение структурного подразделения испытательной лаборатории (центра), проводящего испытания и измерения, непосредственно исполнительному органу юридического лица либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица в целях исключения конфликта интересов структурного подразделения юридического лица, проводящего испытания и измерения, с интересами иных структурных подразделений юридического лица (их работников), в частности осуществляющих деятельность по проектированию, производству, строительству, монтажу, наладке, эксплуатации, хранению, перевозке, реализации и утилизации продукции;
наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, являющегося руководителем испытательной лаборатории (центра) или его заместителем либо иным должностным лицом, уполномоченным исполнительным органом юридического лица для осуществления указанных функций;
г) наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности испытательной лаборатории (центра) при осуществлении деятельности, в том числе установление требований, предусматривающих:
меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;
гарантии независимости испытательной лаборатории (центра) от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых испытательной лабораторией (центром) работ (в случае, если испытательная лаборатория (центр) участвует в качестве третьей стороны в работах по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям);
обязанность испытательной лаборатории (центра) не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые снизили бы доверие к ее беспристрастности;
д) определение политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников испытательной лаборатории (центра), а также порядка прохождения ими такой подготовки;
е) наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;
ж) наличие у испытательной лаборатории (центра) системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:
правила утверждения и регистрации документов;
правила учета и документирования результатов испытаний и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы, требования к содержанию таких протоколов. Регистрация результатов испытаний должна обеспечивать в том числе регистрацию первоначальных измерений, расчетов и других данных, лиц, получавших образец, готовивших его к испытанию и проводивших испытания и измерения, исключение субъективности при регистрации результатов измерений (параметры по возможности регистрируются автоматически), а также соблюдение установленных требований к документированию на всех стадиях регистрации и выдачи результатов испытаний (исключение исправлений, идентификация подписей, наличие оттисков печатей (при наличии печатей), дат и другие требования делопроизводства);
(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 декабря 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 25 ноября 2016 года N 1242. - См. предыдущую редакцию)
правила ознакомления работников испытательной лаборатории (центра) с документами;
правила резервного копирования и восстановления документов;
правила обеспечения актуальности используемых версий документов;