Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов

Система органов/ описание HP

Сообщения о нежелательных реакциях от субъектов обращения лекарственных средств

Клинические исследования

С/П

С/НП

Н/П

Н/НП

С/П

С/НП

Нервная система

Судороги

1

4

6

7

Головокружение

5

-

2

2

Большой эпилептический припадок

-

-

1

-

Головная боль

3

2

5

6

ЖКТ

Дискомфорт в животе

5

6

12

-

Боль в эпигастральной области

8

-

5

6