- Астахова А.В., Лепахин В.К. "Лекарства: неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности". Москва, 2008.
- Викторов А.П., Мальцев В.И., Белоусов Ю.Б. "Безопасность лекарств". Руководство по фармаконадзору. Киев, Морион (Украина), 2007 год.
- Стефанов А.В., Бахтиарова Т.А., Варченко В.Г. и др. "Фармацевтический сектор: фармаконадзор за лекарственными препаратами для человека", Морион (Украина), (перевод тома 9A Руководства Европейской Комиссии по регулированию лекарственных средств в Европейском Союзе), Морион (Украина).
- Н.В.Юргель, В.Г.Кукес, "Профилактика неблагоприятных побочных реакций. Врачебная тактика рационального выбора и применения лекарственных средств". Москва, 2009.
- Руководства Международной Конференции по Гармонизации (http://www.ich.org/products/guidelines/efficacy/article/efficacy-guidelines.html:
- E2A. Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчетности
- E2B (R3): Управление данными клинической безопасности: элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью
- E2C (R1): Управление данными клинической безопасности: Периодическая отчетность о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов
- E2C (R3): Периодический отчет о соотношении пользы и риска [применения лекарственного препарата] (PBER)
- E2D: Управление данными пострегистрационными данными безопасности: определения и стандарты экстренной отчетности
- E2E: Планирование фармаконадзора
- E2F: Отчет по безопасности исследуемого лекарственного средств
- Всемирная организация здравоохранения "Введение в исследования потребления лекарственных средств" (WHO) IntroductiontoDrugUtilizationResearch, 2003
- Руководство Европейского Агентства по Лекарственным Средствам (ЕМА) по надлежащей практике фармаконадзора (Good pharmacovigilance practice emodules) (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?cure=pages/regulation/document_listing/document_listing_000345.jsp&mid=WC0b01ac058058f32c)
- Module I: Pharmacovigilance systems and their quality systems;
- Module II: Pharmacovigilance systems master files;
- Module V: Risk management systems;
- Module VI: Management and reporting of adverse reactions to medicinal products;
- Module VII: Periodic safety update reports;
- Module VIII: Post-authorization safety studies;
- Module IX: Signal Management
- Good Pharmacovigilance Practice Guide, (2008). Pharmaceutical Press.
- Orleans-Lindsay, J. (2012). Pharmacovigilance Medical Writing: A Good Practice Guide, Wiley.