Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов
Приложение 2
Пример заполнения таблицы с информацией о регистрации лекарственного препарата
Страна | Дата | Торговое(ые) наименование(я) | Комментарии | ||
Швеция | Регистрация - 05 окт. 1995. | NN | Таблетки, раствор для | ||
Продление регистрации - 05 окт. 2000. | внутримышечных инъекций | ||||
Продление регистрации - 05дек. 2005 | |||||
Бразилия | Регистрация - 10 окт. 2001. | NN-Plus | Таблетки, раствор для внутримышечных | ||
Регистрация - 01 янв. 2003 | инъекций | ||||
YYYY | Регистрация с ограничениями - 11 мар. 2002 | NN-Forte | Препарат был запрещен к применению у лиц (старше 65 лет) В связи... | ||
Регистрация - 20 янв. 2004 | NN | Таблетки, раствор для внутримышечных | |||
инъекций | |||||
XXXX | Регистрации - 12 дек. 2006 Приостановление регистрации 2001 | NN | Регистрация приостановлена | ||
Франция | Отозван с рынка по инициативе компании - 01 сен. 2002 | NN | Решение не связано с безопасностью | ||
Нигерия | Регистрация - 01 мая 2003 | NN | |||
Регистрация - 09 сен. 2003 | NN | Новые показания | |||