28. В исключительных случаях допускается начинать серийное производство до завершения программы валидации.
29. Решение о проведении сопутствующей валидации должно быть обосновано, документально оформлено и утверждено лицами, имеющими соответствующее полномочие.
30. Требования к документации для сопутствующей валидации являются такими же, как и требования, установленные для перспективной валидации.