Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)

IX. Микробиологический контроль

53. (46) Ответственность за микробиологический мониторинг несет производитель лекарственных средств. Этот мониторинг может включать мониторинг производственной среды и контроль продукции перед облучением, как установлено в регистрационном досье.