Класс | Рекомендуемые пределы микробной контаминации (а) | |||
В воздухе, КОЕ/куб.м | Седиментация на чашку диаметром 90 мм, КОЕ за 4 ч (b) | Контактные пластины диаметром 55 мм, КОЕ/пластина | Отпечаток перчатки (5 пальцев), КОЕ/перчатка | |
А | <1 | <1 | <1 | <1 |
В | 10 | 5 | 5 | 5 |
С | 100 | 50 | 25 | - |
D | 200 | 100 | 50 | - |
Примечание: (a) Приведены средние значения. (b) Отдельные пластины для седиментации могут экспонироваться менее 4 часов. | ||||
27. (20) По результатам мониторинга частиц и микроорганизмов должны быть установлены соответствующие пределы: уровень тревоги и уровень действия. В операционных процедурах должны быть описаны корректирующие действия в случае превышения этих пределов.