577. (17.20) Организации, осуществляющие переупаковку и (или) перемаркировку, должны обеспечивать полную прослеживаемость реализуемых ими ФС и промежуточной продукции. Для этого необходимо иметь и хранить следующие документы и сведения:
наименование первоначального производителя;
адрес первоначального производителя;
заказы на поставку;
накладные (транспортные документы);
документацию о приемке;
название или обозначение ФС или промежуточной продукции;
номер серии, присвоенный производителем;
информацию о транспортировке и реализации;
все оригиналы документов, подтверждающих качество, включая документы, подтверждающие качество, полученные после переупаковки и (или) перемаркировки, а также полученные от первоначального производителя;
дату проведения повторных испытаний или дату истечения срока годности.