112. (4.14) Спецификации на исходное сырье и упаковочные материалы должны содержать (или должны приводиться соответствующие ссылки, где применимо) следующее:
а) (a) описание исходного сырья или упаковочных материалов, включающее:
наименование и внутренний код (при необходимости);
ссылку на фармакопейную статью, нормативную документацию или нормативный документ;
наименование утвержденных поставщиков и производителя исходного сырья или упаковочных материалов;
образец печатных материалов;
б) (b) инструкции по отбору проб и проведению испытаний;
в) (c) качественные и количественные характеристики с указанием предельных значений;
г) (d) условия хранения и меры предосторожности;
д) (e) срок годности.