114. (4.16) Спецификации на готовую продукцию должны содержать следующие данные:
а) (a) наименование лекарственного средства и код (при необходимости);
б) (b) состав лекарственного средства или ссылку на соответствующую фармакопейную статью, нормативную документацию или нормативный документ;
в) (c) описание лекарственной формы и подробные сведения об упаковке;
г) (d) инструкции по отбору проб и проведению испытаний;
д) (e) качественные и количественные характеристики с указанием допустимых предельных значений;
е) (f) условия хранения и меры предосторожности при использовании (где применимо);
ж) (g) срок годности.