Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)
III. Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств (часть I
)
________________
Здесь и далее по тексту Правил в скобках приводится нумерация структурных единиц текста, соответствующая правилам GMP ЕС.
- Фармацевтическая система качества (глава 1)
- Персонал (глава 2)
- Помещения и оборудование (глава 3)
- Документация (глава 4)
- Производство (глава 5)
- Контроль качества (глава 6)
- Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг) (глава 7)
- Претензии и отзыв продукции (глава 8)
- Самоинспекция (глава 9)