Об утверждении научных платформ медицинской науки (с изменениями на 27 декабря 2019 года)

N п/п

Наименование раздела

Описательная часть

1.

Участники платформы

1.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства

2.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

3.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Казанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

4.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И.Евдокимова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

5.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

6.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

7.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации

8.

Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного последипломного образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей" Министерства здравоохранения Российской Федерации

9.

Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного последипломного образования "Российская медицинская академия последипломного образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации

10.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

11.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Южно-уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

12.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентства"

13.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова"

14.

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов"

15.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт морфологии человека"

16.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной ревматологии им.В.А.Насоновой"

17.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Г.П.Сомова"

18.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт питания"

19.

Федеральное государственное автономное учреждение "Научный центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340. - См. предыдущую редакцию)

20.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича"

21.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии"

22.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр имени Н.Н.Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации

23.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания"

24.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт медицинских проблем Севера"

25.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации

26.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток имени И.И.Мечникова"

27.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт психического здоровья"

28.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза"

29.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Якутский научный центр комплексных медицинских проблем"

30.

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт иммунологии и физиологии Уральского отделения Российской академии наук

31.

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии"

32.

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук

33.

Научно-исследовательский институт профилактической педиатрии и восстановительного лечения федерального государственного автономного учреждения "Научный центр здоровья детей" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340. - См. предыдущую редакцию)

34.

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук

35.

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук

36.

Федеральное государственное учреждение "Федеральный исследовательский центр "Фундаментальные основы биотехнологии" Российской академии наук"

37.

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии имени В.А.Энгельгардта Российской академии наук

38.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А.Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

39.

Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства

40

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им.Я.Л.Цивьяна" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт дополнительно включен приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340)

41.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт дополнительно включен приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340)

42.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства имени В.Н.Городкова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт дополнительно включен приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340)

43.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт дополнительно включен приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340)

44.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М.Никифорова" Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий

(Пункт дополнительно включен приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340)

45.

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тихоокеанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт дополнительно включен приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340)

46.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения Российской Федерации

(Пункт дополнительно включен приказом Минздрава России от 6 июня 2016 года N 340)

2.

Цель и задачи платформы

Цель платформы

Организация и проведение научно-исследовательских работ, создание новых технологий и средств диагностики, лечения и профилактики иммунопатологических состояний и иммунозависимых заболеваний на основе технологий нового поколения и новых знаний о молекулярно-клеточных механизмах формирования иммунного ответа и патогенезе иммуноопосредованных заболеваний.

Задачи платформы

-

Организация и проведение фундаментальных и прикладных научно-исследовательских работ по главным направлениям иммунологии и аллергологии - мониторинг иммунного статуса, аллергология, иммунофармокология, иммуногенетика, аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания.

-

Формирование стратегического плана межведомственных комплексных многолетних проектов, обеспечивающих доведение результатов исследований и разработок в области иммунологии и аллергологии от стадии фундаментальных исследований до внедрения в практику отечественного здравоохранения.

-

Создание и продвижение инновационных медицинских услуг, расширение взаимодействия научных организаций, направленных на внедрение результатов научных исследований и разработок, передачу технологий в реальный сектор экономики, повышение эффективности лечения социально значимых иммунозависимых заболеваний и иммунопатологических состояний.

-

Анализ нормативно-правовой базы и участие в работе по ее разработке и совершенствованию для обеспечения эффективного внедрения в практику иммунологии и аллергологии инновационных методов диагностики, профилактики и лечения. Разработка стандартов и протоколов применения новых иммунологических методов в клинической практике.

-

Анализ специализированной сети клинической иммунологии и аллергологии как базы для внедрения новых технологий и подготовка предложений по ее оптимальному развитию.

-

Разработка стратегии подготовки научно-технических кадров для обеспечения эффективного внедрения нового поколения иммунологических методов диагностики, лечения и профилактики.

-

Создание системы информационного сопровождения исследований и разработок в области иммунологии и аллергологии.

-

Участие в экспертизе конкурсных заявок и отчетной документации по тематикам связанным с разработкой и внедрением иммунологических технологий

3.

Мероприятия, направленные на

Фундаментальные исследования

реализацию научной платформы (градация по видам исследования)

Фундаментальные исследования в области иммунологии направлены на изучение молекулярно-клеточных механизмов регуляции иммунного ответа, взаимодействия иммунной системы и других систем организма, исследования патогенеза аллергий, иммунодефицитных, аутоиммунных, аутовоспалительных состояний и иммунозависимых заболеваний.

Последовательное развитие фундаментальных иммунологических направлений позволит разработать новые методы иммунодиагностики и иммунотерапии целого ряда иммунозависимых заболеваний человека, обусловленных как первичными дефектами в иммунной системе, так и связанных вторично с сопутствующей иммунопатологией. Мониторинг иммунного статуса.

Целенаправленность и конкретность действий по защите здоровья населения зависит от наличия достоверных сведений об уровне, структуре и характере заболеваемости, ее тенденциях под воздействием факторов внешней среды и эндогенных факторов. В этой связи будет продолжено изучение особенностей функционирования иммунной системы как мишени воздействия химических, радиационных и других агентов, условий проявления их модифицирующего влияния на иммуногенез.

Проведение работ в области мониторинга иммунного статуса населения и иммуноэпидемиологических исследований, направленное в первую очередь на решение таких задач, как определение нормативных показателей иммунного статуса населения регионов, определение распространенности иммунопатологии и ее связи с действием антропогенных факторов физической, химической и биологической природы.

Иммунофармакология

Создание новых иммуномодуляторов для коррекции иммунного статуса и создание новых лекарственных средств на основе достижений иммунологии (направленная доставка лекарственных средств с использованием антител или их фрагментов и т.п.). Разработка вакцинных препаратов нового поколения с полностью контролируемым составом.

Иммунодиагностика

Разработка методов иммунодиагностики инфекционных заболеваний, оценки иммунного и аллергического статуса, разработка адекватных рекомендаций по проведению вакцинации на основании определения иммунного и аллергического статуса, проведение точной оценки эффективности вакцинации, выявление генетических маркеров предрасположенности к развитию иммунозависимых заболеваний.

Аллергия

Создание инновационных технологий прогнозирования, предупреждения, контроля течения и лечения аллергических заболеваний, восстановления качества жизни, избирательно предназначенных для определенных возрастных, социальных и профессиональных групп населения.

Иммуногенетика

Установление генетических вариантов (полиморфизма) генов иммунного ответа, контролирующих противоинфекционную защиту, эффективность иммунной защиты от действия неблагоприятных факторов окружающей среды (в том числе факторов техногенного происхождения), исследование иммуногенетической основы различных иммунозависимых заболеваний (в том числе, онкологических, аллергических и др.), обеспечение возможности эффективного подбора пар донор-реципиент для нужд клинической трансплантации как органов, так и кроветворных стволовых клеток, путем создания автоматизированного типирования по генам тканевой совместимости (HLA).

Аутовоспалительные и аутоиммунные заболевания

Изучение моллеклулярно-клеточных механизмов патогенеза аутоиммунных заболеваний, поиск биомаркеров предрасположенности и ранней диагностики аутоиммунных заболеваний, совершенствование фармакотерапии аутоиммунных заболеваний, расширение российского (online) регистра пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, создание принципов индивидуальной терапии на основе анализа репертуаров Т-клеточных рецепторов больных аутоиммунными заболеваниями, изучения генетических факторов, влияющих на переносимость лекарственных препаратов при ревматических заболеваниях.

Исследование сигнальных путей активации клеток иммунной системы при развитии иммунного ответа, изучение цитокиновой сети и ее роли в регуляции иммунитета.

Изучение различного рода иммунопатологических состояний на молекулярном и клеточном уровне с целью создания в будущем новых методов их диагностики и терапии.

Исследование репертуаров гуморальных факторов иммунитета и клеточных рецепторов клеток иммунной системы человека и модельных животных с использованием технологий массированного секвенирования нового поколения (Next generation sequencing, NGS).

Исследование механизмов активации и роли врожденного иммунитета в поддержании антигенного гомеостаза организма

Изучение роли врожденного иммунитета в поляризации адаптивного иммунного ответа, роль PAMP (pathogen associated molecular patterns), их рецепторов (PRR) и других структур в этом процессе и в обеспечении естественной резистентности организма к патогенам.

Изучение дифференцировки и кооперации различных субпопуляций клеток, вовлеченных в иммунный ответ или обеспечивающих развитие иммунологической толерантности, молекулярно-генетических и клеточных механизмов резистентности и формирования протективного иммунитета к инфекционным заболеваниям.

Изучение молекулярных и клеточных основ иммунной защиты от актуальных хронических инфекций (гепатит C, ВИЧ, герпес-вирусные инфекции, туберкулез, рецидивирующие бактериальные и грибковые инфекции и др.) с целью разработки эффективных подходов к их лечению.

Изучение механизмов формирования и возможности коррекции противоопухолевого иммунитета с целью создания методов иммунотерапии для включения в комплексное лечение онкологических больных.

Изучение роли "адаптогенов" в формировании иммунного ответа, патогенеза врожденных и вторичных иммунодефицитов, иммуноассоциированных заболеваний с целью создания новых диагностических подходов и методов лечения. Исследование патогенетических механизмов, изучение новых молекулярных мишеней, актуальных для создания новых видов терапии иммунообусловленных воспалительных заболеваний. Создание математических моделей иммунной системы в норме и при патологии.

Исследования молекулярно-клеточных механизмов формирования аллергий, в том числе: разработка теоретических основ компенсации функции и свойств гистогематических барьеров, исследование факторов генетической предрасположенности к развитию аллергических заболеваний, роль плаценты в дезактивации и переносе химических факторов окружающей среды, влияющих на возникновение аллергии у детей, изучение молекулярно-клеточных механизмов переключения процессов, приводящих к развитию аллергических реакций, с целью создания новых принципов лечения аллергических заболеваний.

Прикладные исследования

Создание экспериментальных моделей основных заболеваний, связанных с нарушениями иммунной системы, развитием аутоиммунных, аутовоспалительных состояний и аллергией (бронхиальная астма, атонический дерматит и т.д.).

Разработка методологии использования этих моделей для создания и оценки эффективности новых лекарственных средств.

Создание противовоспалительных лекарственных средств нового поколения (так называемых малых молекул - small molecules), модулирующих внутриклеточную сигнализацию в клетках иммунной системы.

Создание методов диагностики и лечения хронических иммунозависимых и онкологических заболеваний, а также профилактика инфекций, для которых еще не разработаны эффективные вакцинные препараты, с помощью перепрограммирования собственной иммунной системы и соматических клеток организма.

Создание технологий экстракорпоральной фармакотерапии, включая методы генетического перепрограммирования клеток иммунной системы пациента.

Создание методологии коррекции иммунной системы на основе технологий аутологичной и аллогенной трансплантации немодифицированных лимфоцитов и стволовых клеток крови.

Создание технологий получения трансгенных животных в качестве технологической основы для получения биологически активных компонентов иммунной системы (антител, цитокинов и т.п.).

Создание препаратов на основе достижений иммунологии и компонентов иммунной системы, в том числе антител, рецепторов, сигнальных и других молекул с заданными иммунохимическими и эффекторными свойствами, актуальных для лечения иммуновоспалительных, иммунозависимых заболеваний и иммунодефицитных состояний. Создание методологии оценки эффективности и безопасности таких конструкций для использования в диагностических, профилактических и лечебных целях.

Разработка препаратов для иммунопрофилактики вирусных и бактериальньк заболеваний на основе механизмов, активирующих врожденный иммунитет, молекулами, полученными методами биологического и химического синтеза.

Создание средств избирательной доставки лекарственных препаратов к различным клеточным элементам иммунной системы на основе механизмов специфического иммунного распознавания мишеней, с использованием, в том числе, нано- и микротехнологий.

Разработка средств, избирательно регулирующих транспорт антигенов и лекарственных веществ в клетки иммунной системы, в том числе протеосомных и лизосомных векторов.

Создание адъювантов нового поколения на основе иммуномодуляторов, полученных путем химического и биологического синтеза, предназначенных для конструирования вакцинных препаратов лечебного и профилактического действия.

Создание новых биотехнологий конструирования иммунотропных лечебных препаратов с контролируемой фармакокинетикой и целевой активацией.

Разработка фармакологических методов коррекции различных вариантов недостаточности иммунитета, в том числе создание высоко эффективных отечественных препаратов для заместительной терапии при первичных иммунодефицитах.

Создание новых вакцинных технологий (новые векторы, новые иммуноадъюванты, новые системы доставки), развитие работ по созданию конъюгированных полимер-субъединичных, ДНК- и РНК-вакцин, вакцин на основе вирусоподобных конструкций, технологий форсификации вакцинных препаратов. Создание на основе новых технологий вакцин против гепатита C, ВИЧ, туберкулеза и других распространенных инфекций, имеющих большое социальное значение.

Изучение принципиальных возможностей создания противоопухолевых вакцин для профилактики и лечения наиболее распространенных онкологических заболеваний.

Создание новых лечебных препаратов на основе технологии антисмысловых РНК-последовательностей для лечения вирусных инфекционных заболеваний и коррекции иммунного статуса.

Разработка методов получения иммуноглобулинов с заданными свойствами (функциональными и антиген-специфическими).

Переход к иммуно- и биосенсорным системам на основе микро- и нанотехнологий, позволяющим осуществить высокую автоматизацию всего цикла проведения многопараметрического анализа в одной пробе.

Создание лекарственных препаратов нового поколения для лечения и профилактики аллергий, в том числе: новых лечебных аллергенов для оральной терапии; рекомбинантных аллергенов для разработки нового поколения лечебных препаратов для специфической иммунотерапии; аллерготропинов, новых препаратов для лечения аллергий, направленных на стабилизацию клеток-мишеней; препаратов, направленных на профилактику развития аллергий; комплексных препаратов для лечения псевдоаллергических реакций.

Разработка и создание новых классов реагентов и аппаратуры для высоко чувствительных детектирующих систем (флуоресцентных меток для ближней инфракрасной области, хемилюминесцентных субстратов ферментов и т.д.) с целью миниатюризирования источников света (лазерные диоды) и детектирующих устройств (фотодиодные матрицы, автоматические портативные мультифункциональные люминометры).

Будут продолжены работы по созданию внелабораторных методов экспресс-иммунодиагностики, основанных на использовании портативных аналитических систем (на основе мембран, латексов, принципов иммунохроматографии или агглютинации), доступных для индивидуального пользователя.

Разработка технологии дифференциальной диагностики поствакцинального и инфекционного иммунитета в целях социальной и юридической защиты вакцинированных лиц.

Разработка методов на основе оценки иммунного и аллергического статуса здорового человека для установления объективных показаний и противопоказаний к вакцинации, и для контроля качества и эффективности вакцинации.

Разработка технологий индивидуальной диагностики должна проводиться на основе массированного анализа репертуаров рецепторов клеток иммунной системы.

Разработка методологии индивидуальной диагностики широкого спектра заболеваний по анализу крови, проведенному с использованием технологий секвенирования нового поколения (Next generation sequencing, NGS), в том числе для точного определения возрастного статуса адаптивного иммунитета, мониторинга эффективности и последствий различных иммуносупрессивных и иммунокорректирующих терапий, глубокого исследования иммунных и аутоиммунных процессов.

Разработка нового поколения средств диагностики аллергий, в том числе, панелей для выявления аллергических реакций на основе рекомбинантных антигенов и аллергенов, диагностических тест-систем на основе технологии микрочипов для выявления специфических антител IgE- и IgG-класса к аллергенам, диагностических систем для оценки состояния гисто-гематических барьеров, диагностических систем для выявления факторов предрасположенности к аллергическим заболеваниям, новых методов выявления предрасположенности и наличия аллергии к лекарственным препаратам, системы оценки аллергенности существующих и вновь создаваемых лекарственных препаратов, продуктов питания и промышленной продукции.

Создание новых технологий обеспечения жилья, учебных и лечебных учреждений, производственных помещений условиями, снижающими или исключающими риск контакта с аллергенами.

Создание новых технологий, направленных на контроль и снижение аллергенности продуктов питания и развития пищевой аллергии.

Принципиальным направлением развития иммунодиагностики является создание современной отечественной приборной базы. Разработка приборов для постановки лабораторных методов должна проводиться с учетом производительности и потребности лабораторий различного уровня.

Клинические (включая эпидемиологические) исследования, клиническая апробация.

Проведение оценки иммунного статуса, распространенности иммунозависимых заболеваний, выявление и коррекция нарушений иммунного ответа у населения: определение величин групп риска (ГР) по развитию аллергических заболеваний и иммунной недостаточности (ИН), оценка количественного распределения основных иммунопатологических синдромов (ИПС), определение структуры клинических проявлений и частоты встречаемости клинических форм аллергии и иммунодефицитных состояний (ИДС), оценка распространенности аллергических заболеваний (АЗ), их структуры и характеристики аллергического статуса, оценка частоты встречаемости лабораторных форм нарушения иммунитета и взаимосвязи этих нарушений с клиническими проявлениями ИН и АЗ, определение количественных показателей распространенности вторичной ИН, оценка частоты встречаемости ГР развития пролиферативных и аутоиммунных заболеваний, оценка потребности в специализированной аллергологической и иммунологической помощи населению Российской Федерации.

Создание методологии оценки иммунобезопасности производственных факторов и продукции, полученной на основе новых технологий (например, нанотехнологий), для создания эффективных иммунопрофилактических мероприятий и по созданию стандартизированного и унифицированного комплекса методов оценки иммунного статуса при иммуноэпидемиологических обследованиях населения экологически неблагоприятных регионов с целью прогнозирования и терапии иммунодефицитных состояний.

Создание методов прогнозирования нарушений иммунной системы и развития иммунозависимых заболеваний на основе углубленного исследования иммунного статуса (донозологическая диагностика).

Создание новых технологий диагностики аллергий и раннего выявления предрасположенности к аллергическим заболеваниям на основе достижений иммунобиотехнологии, иммуногенетики и нанотехнологий.

Создание системы мониторинга (оценки, слежения и контроля распространения аллергопатологии) применительно к разным социальным и профессиональным группам населения.

Исследование структуры потребности в предупредительных, лечебных и восстановительных противоаллергических мерах и средствах, обеспечивающих качество жизни.

Создание системы мониторинга, методов выявления и количественного определения факторов риска, способствующих развитию аллергий, для обоснования системы противоаллергических мероприятий.

Исследование патогенеза развития вторичных иммунодефицитов при физических нагрузках и создание методов своевременной профилактики и лечения в спорте высоких достижений.

Разработка образовательных программ, направленных на обучение больных аллергиями и здоровых лиц, для формирования здорового образа жизни с целью профилактики обострений аллергических заболеваний, улучшения качества жизни.

Исследования, направленные на установление генетических вариантов (полиморфизма) генов иммунного ответа, контролирующих противоинфекционную защиту. Будут определены частоты встречаемости таких аллельных вариантов среди представителей различных этнических и субэтнических групп, населяющих Россию, что, в свою очередь, позволит определить эпидемиологические особенности предрасположенности и устойчивости к социально значимым заболеваниям, угрожающим жизни, в том числе ВИЧ-инфекции, туберкулезу, гепатитам и т.д.Результаты, полученные при выполнении исследований, обеспечат возможность проведения эпидемиологического прогнозирования и эпидмоделирования генетической устойчивости/чувствительности населения разных регионов страны к инфекциям, угрожающим жизни, для проведения противоэпидемических мероприятий.

Проведение исследований с целью установления иммуногенетической основы различных заболеваний, в патогенезе которых иммунная система играет ключевую роль. Патологическая избыточная иммунная реакция на собственные ткани может приводить к разнообразным аутоиммунным болезням в зависимости от направленности иммунной реакции: эндокринным заболеваниям, заболеваниям опорно-двигательной системы, кишечника, заболеваниям сосудов, кожи и т.д.

Проведение исследований с целью установления иммуногенетической основы недостаточности иммунитета, приводящей к онкологическим заболеваниям.

Исследование генов, ассоциированных с иммунным ответом, лежащих в основе аллергических заболеваний.

Исследование аллельных вариантов различных генов иммунной системы, контролирующих эффективность иммунной защиты от действия неблагоприятных факторов окружающей среды, включая факторы техногенного происхождения. Оценка возможности эпидемиологического прогнозирования генетической устойчивости/чувствительности населения разных регионов страны к неблагоприятным факторам окружающей среды, включая факторы техногенного происхождения.

Изучение возможности эффективного подбора пар донор-реципиент для нужд клинической трансплантации (пересадка органов, кроветворных стволовых клеток и т.д.) и трансфузиологии (переливание иммуносовместимых компонентов крови), путем создания автоматизированного типирования по генам тканевой совместимости (HLA)).

Поиск биомаркеров предрасположенности и ранней диагностики аутоиммунных заболеваний.

Совершенствование подходов к фармакотерапии аутоиммунных заболеваний генно-инженерными биологическими препаратами и другими препаратами "таргетной" терапии и аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток крови, проведение многоцентровых клинических испытаний инновационных противовоспалительных препаратов и биоэквивалетных форм (biosimilars) генно-инженерных биологических препаратов, расширение российского (online) регистра пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.

Важнейшим направлением является исследование репертуаров Т-клеточных рецепторов больных аутоиммунными заболеваниями, в том числе изучение степени вовлеченности клональных популяций Т-лимфоцитов в возникновение и развитие аутоиммунных заболеваний, поиск характерных для ревматических заболеваний вариантов Т-клеточных рецепторов как мишеней для диагностики и индивидуальной терапии, изучение влияния на репертуары Т-клеточных рецепторов иммуномодулирующей и иммуносупрессивной терапии ревматических заболеваний.

В плане разработки основ предикативной медицины в области ревматологии интерес представляет изучение генетических маркеров предрасположенности к остеопорозу (анализ полиморфизмов в генах лактазы, коллагена, кальцитонина); генетических факторов, влияющих на переносимость лекарственных препаратов при ревматических заболеваниях (полиморфизм в генах системы детоксикации ксенобиотиков и др.)

4.

Инфраструктурная база научной платформы (градация по видам исследования)

4.1.

Фундаментальные исследования

Для выполнения фундаментальных исследований в области иммунологии на настоящий момент не установлено требований по обязательному проведению исследований согласно требованиям GLP. Тем не менее при выборе лабораторной базы для фундаментальных исследований в области иммунологии следует отдавать предпочтение оснащенным на мировом уровне лабораториям, отвечающим требованиям надлежащей лабораторной практики.

Для обеспечения выполнения работ лаборатории должны быть оснащены оборудованием для анализа и культивирования первичных культур и линий клеток (ламинарные боксы, инкубаторы, рабочие и аналитические микроскопы, в том числе флуоресцентные и конфокальные с возможностью прижизненной съемки, оборудование для криохранения, проточный цитофлуориметр), для анализа и очистки белков и нуклеиновых кислот (оборудование для электрофореза, электроблоттинга, иммуноанализа, гибридизации, хроматрографического разделения молекул, ультрафильтрации).

Также необходимо создание вивария с высоким санитарным статусом для проведения экспериментов на животных. Оснащение вивария должно включать наличие оборудования для визуализации изучаемых на животных моделях процессов

4.2.

Прикладные исследования

Прикладные исследования, ориентированные на разработку применимых в отечественной и зарубежной медицинской практике лекарственных, диагностических и профилактических средств, должны выполняться в соответствии с законодательно установленными требованиями. Проводимые доклинические исследования создаваемых препаратов должны осуществляться в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России. Оптимальным является выполнение требований надлежащей клеточной и тканевой практики (GTP).

Экспериментальное производство создаваемых препаратов должно соответствовать законодательно установленным требованиям. Оптимальным является соответствие производства стандартам надлежащей производственной практики (GMP).

Для проведения исследований эффективности и безопасности необходимо использовать сертифицированных линейных лабораторных животных, полученных из сертифицированных питомников. Содержание и работа с лабораторными животными должны проходить в сертифицированных клиниках лабораторных животных (вивариях).

Требования к лабораторной базе проведения прикладных исследований будут конкретизироваться по мере принятия регламентирующих их проведение законов и подзаконных актов.

При выполнении прикладных исследований в дополнение к оборудованию, необходимому для проведения фундаментальных исследований, необходимо оборудование для оценки эффективности и безопасности на животных

4.3.

Клинические исследования, включая клиническую апробацию

Исследования должны проводиться в соответствии с законодательно установленными требованиями. Для обеспечения возможности выхода отечественных технологий и препаратов на международный рынок клинические исследования целесообразно проводить согласно стандартам надлежащей клинической практики (GCP)

5.

Требования к участникам научной платформы

5.1.

Квалификационные требования к руководителям проектов научной платформы

Квалификация руководителя проекта должна быть подтверждена научными заслугами в профильной области (профессиональное образование в области иммунологии-аллергологии или биомедицинское, ученая степень, ученые звания; профильными научными публикациями, индексами цитирования).

Минимальные требования к руководителям проектов научной платформы должны устанавливаться в зависимости от масштабности проекта, но не должны быть ниже чем:

кандидат медицинских или биологических наук;

ведущий научный сотрудник;

число публикаций - не менее 40;

число цитирований - не менее 80;

число полученных патентов в области предмета разработки - 1;

индекс Хирша - не менее 5;

число научно-исследовательских работ, выполненных на конкурсной основе (грантов), - 2

5.2.

Квалификационные требования к участникам проектов

Выполнение проектов научной платформы должно соответствовать профилю деятельности участника.

научной платформы

Участник платформы должен располагать достаточным кадровым и материально-техническим потенциалом для выполнения проекта.

Специалисты, привлекаемые к выполнению проекта, должны иметь профильное специальное образование.

Ключевые исполнители проекта (не менее 30% участников) должны иметь ученые степени кандидата или доктора наук.

В реализации проекта должны участвовать специалисты в возрасте до 39 лет (не менее 25% участников).

В реализации проекта должны участвовать студенты, ординаторы и аспиранты профильных учебных заведений.

Участник платформы должен иметь подтвержденную квалификацию и репутацию в области выполняемого проекта

6.

Основные результаты реализации платформы (градация по видам исследования)

6.1.

Фундаментальные исследования

Результаты фундаментальных исследований должны быть опубликованы в научных журналах либо должна быть оформлена и подана патентная заявка по результатам работы.

Выполнение проекта должно позитивно влиять на общие показатели эффективности работы коллектива (рост индекса цитирования, рост индекса Хирша, развитие материально-технической базы, создание рабочих мест, развитие международного сотрудничества и т.п.).

Планируется опубликовать не менее 40 научных работ.

Планируется увеличение индекса Хирша участников проектов платформы не менее чем на 15% за время выполнения трехлетнего проекта

6.2.

Прикладные исследования

Планируется получение не менее 15 патентов на изобретения.

Планируется разработка 12 инновационных продуктов.

Планируется выполнение не менее 8 доклинических исследований

6.3.

Клинические исследования, включая клиническую апробацию

Каждое клиническое исследование (клиническая апробация) должно завершаться подготовкой и предоставлением на рассмотрение в уполномоченную организацию отчета.

Планируется выполнение не менее 4 клинических исследований (клинических апробаций)