1. В целях обеспечения деятельности системы донорства органов человека и их трансплантация, а также контроля за ее функционированием осуществляется ведение Федерального регистра доноров органов, реципиентов и донорских органов человека (далее - Федеральный регистр), состоящего из следующих регистров, являющихся его неотъемлемыми частями:
Регистр прижизненных волеизъявлений граждан о согласии или несогласии на изъятие их органов после смерти для трансплантации потенциальному реципиенту;
Регистр доноров при посмертном донорстве органов и органов, изъятых при его осуществлении для трансплантации потенциальному реципиенту;
Регистр живых доноров, предоставивших при жизни свои органы для родственной трансплантации;
Регистр реципиентов.
2. Включению в Федеральный регистр подлежат сведения о лицах, выразивших свое волеизъявление о согласии или несогласии на использование их органов после их смерти для трансплантации, о донорах, в том числе о живых донорах, предоставивших при жизни свои органы для трансплантации, о реципиентах, в том числе трансплантация органов которым осуществлена за пределами Российской Федерации и получающих в связи с произведенной трансплантацией медицинскую помощь в Российской Федерации, донорских органах человека, изъятых для трансплантации, о произведенной трансплантации органов и ее результатах.
3. Федеральный регистр ведется по сведениям, представленным гражданами, медицинскими организациями, включенными в перечни, указанные в статьях 7 и 8 настоящего Федерального закона.
4. Федеральный регистр ведется в электронном виде.
5. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, относятся к информации ограниченного доступа. Ведение Федерального регистра и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляется с обеспечением конфиденциальности и безопасности персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных". Лица, допустившие нарушение конфиденциальности сведений, содержащихся в Федеральном регистре, несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
6. Федеральный регистр является федеральной государственной информационной системой.
7. Сведения, необходимые для ведения Федерального регистра, передаются в него на безвозмездной основе.
8. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, предоставляются лицам, имеющим право на их получение в соответствии с настоящим Федеральным законом, безвозмездно.
9. Сведения о донорах и реципиентах, содержащиеся в Федеральном регистре, должны быть доступными на любом этапе донорства и трансплантации для лиц, имеющих право на их получение в соответствии с настоящим Федеральным законом.
10. Совершеннолетний дееспособный гражданин (его законный представитель) вправе запрашивать и получать сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, о наличии или отсутствии в нем данных о его волеизъявлении о согласии или несогласии на изъятие его органов после смерти для трансплантации потенциальному реципиенту.
11. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий формирование и ведение Федерального регистра определяется Президентом Российской Федерации.
12. Правила формирования и ведения Федерального регистра, включая порядок представления в него сведений и предоставления содержащихся в нем сведений, связанных с донорством органов и их трансплантацией, устанавливаются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.
13. Расходы, связанные с созданием, формированием, ведением, функционированием Федерального регистра, финансируются за счет средств федерального бюджета в соответствии с федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.