Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года

3. Обеспечивающие мероприятия Стратегии

3.1. Развитие кадрового потенциала в медицинской промышленности.

Реализация данного обеспечивающего мероприятия должна охватить следующие направления:

- стимулирование привлечения профильных иностранных технических специалистов (разработчиков, инженеров, медиков) с целью создания благоприятных условий подготовки и обучения российских специалистов, для интенсификации освоения передовых технологий российскими компаниями;

- создание программ по обмену опытом между российскими и западными высшими школами;

- законодательное регулирование процесса обучения российских специалистов на зарубежных предприятиях-поставщиках продукции на российский рынок (наличие свободного доступа к курсам пользователей и сервисных технических специалистов как обязательное условие допуска продукции на рынок);

- обеспечение необходимых условий для привлечения к работе в России зарубежных научных специалистов, в том числе упрощение визового режима для специалистов, привлекаемых на предприятия медицинской промышленности;

- организация системы по двухстороннему обмену опытом и знаниями в сфере технологий медицинских изделий между российскими и зарубежными научными школами;

- пересмотр норм в сторону сокращения срока, в течение которого необходимо повышение квалификации, вплоть до требований ежегодного повышения квалификации;

- детализация требований к наличию квалифицированных кадров определённых специальностей при лицензировании компании на производство и техническое обслуживание медицинских изделий;

- содействие мобильности специалистов на уровне региональных программ социальной поддержки привлечения специалистов для работы в кластерных структурах, региональных центрах трансфера и т.п.

3.2. Формирование нормативной базы отрасли в соответствии с международными стандартами.

Реализация данного мероприятия должна охватить следующие направления:

- развитие промышленных площадок, отвечающих требованиям международных стандартов к организации разработок и производства в области медицинских изделий передовой культурой производства;

_______________

Требования ISO 13485.

- установить процедуры передачи прав владения на программное обеспечение, интеллектуальных прав на продукцию и технологии, условия владения патентами;

- гармонизация российских стандартов с международными в первую очередь по тем направлениям, где существуют перспективы расширения экспорта инновационной продукции;

- принятие стандартов и правил, способствующих расширению практики и ускорению создания высокотехнологичных совместных предприятий;

- упрощение и ускорение процедур сертификации, в том числе в соответствии с международными стандартами качества;

- разработка Федерального закона "Об обращении медицинских изделий";

- продолжение гармонизации промышленных стандартов и требований к выпускаемой продукции с международными нормами;

- разработка унифицированных технических требований к закупаемым медицинским изделиям;

- обеспечение унификации сроков и регламентных процедур регистрации отечественных и импортных медицинских изделий;

- развитие системы порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Минздрава России;

- разработка нормативов в области частно-государственного партнерства в медицинской промышленности;

- разработка и совершенствование критериев определения статуса российского товара для медицинских изделий и порядка их применения;

- разработка и внедрение стандартов, стимулирующих отказ от использования устаревших технологий и оборудования;

- разработка и утверждение корпоративных стратегий в области развития технологий медицинских изделий государственных компаний, компаний с государственным участием, в состав которых входят подразделения, производители медицинских изделий;