Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий

Дата проведения заседания совета по этике

"

"

20

г.

N

от

"

"

20

г.

1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

2. Производитель медицинского изделия

(полное и (в случае, если имеется)

сокращенное наименование, организационно-правовая форма  юридического лица, адрес его места нахождения)

3. Заявитель

4. Решение:

(указываются сведения об этической обоснованности проведения

клинических испытаний медицинского изделия, с указанием причин

при принятии решения о невозможности проведения клинических

испытаний медицинского изделия)

Председатель Совета

(Ф.И.О.)

(подпись)

Эксперты

(Ф.И.О.)

(подпись)