Об утверждении Положения о Совете по этике (с изменениями на 30 апреля 2020 года)

от "___" _____________ 20__  г.

N

1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской Федерации

2. Сведения о лекарственном препарате:

международное непатентованное или химическое наименование, торговое наименование (при наличии):

лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения:

3. Описание представленных документов, связанные с проведением клинических исследований лекарственного препарата:

4. Сведения о заявителе:

5. Экспертная оценка представленных на этическую экспертизу документов:

6. Вывод этической экспертизы:

государственная регистрация лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, возможна (невозможна)

7. Сведения об экспертах, участвовавших в проведении этической экспертизы и несущих ответственность за достоверность изложенных в заключении сведений:

председатель Совета по этике

(должность) (фамилия, имя, отчество (при наличии) (подпись)

члены Совета по этике

(должность) (фамилия, имя, отчество (при наличии) (подпись)

(должность) (фамилия, имя, отчество (при наличии) (подпись)

(должность) (фамилия, имя, отчество (при наличии) (подпись)