5.1. Лицензирование учреждений и лиц проводят лицензионные комиссии, созданные в установленном порядке.
5.2. Учреждения и лица получают лицензию на основании сертификата соответствия условий и места их деятельности установленным стандартам.
5.3. Лицензии выдаются отдельно на каждый вид деятельности. В случаях оказания медицинской, лекарственной помощи по нескольким профилям в лицензии указывается отдельно каждый вид деятельности. При расширении видов деятельности учреждение или лицо обязано получать на каждый из них новую лицензию. Учреждение или лицо может владеть несколькими лицензиями.
5.4. При получении лицензии учреждение или лицо вносит фиксированную разовую плату - лицензионный сбор, размеры которого определяются органами государственной управления в установленном порядке.
5.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 15 дней со дня подачи заявки, отказ о выдаче лицензии может быть обжалован в судебном порядке. При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов владельца лицензии без изменения видов деятельности лицензия подлежит перерегистрации.
5.6. Учреждение или лицо представляет комиссии документы в установленном порядке согласно перечню (приложения N 1, 2).
Тарифы на лицензирование устанавливают органы государственного управления.
5.7. Комиссия определяет сроки действия лицензии, от одного года и более.
5.8. Процедура лицензирования определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением или лицом документов, проведение экспертизы и выдачу лицензии.
5.9. Учреждения и лица, прошедшие лицензирование в установленном порядке, получают лицензию и протокол к лицензии (приложения 3, 4) на право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью в заявленном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче лицензии.
5.10. При несоответствии условий деятельности учреждений и лиц установленным стандартам лицензия не выдается. При этом комиссия может определить допустимые виды деятельности либо установить срок повторного лицензирования.
5.11. В случае приостановления или аннулирования лицензии, ее владелец информируется в письменном виде органом, выдавшим лицензию не позднее 10 дней со дня принятия решения, в 10-дневный срок после уведомления об аннулировании лицензии ее владелец обязан сдать лицензию и лицензионную карточку в орган, выдавший их.
5.12. При несоблюдении учреждением или лицом требований стандартов качества медицинской, лекарственной помощи и услуг комиссия решает вопрос о лишении лицензии или приостановления ее действия.
5.13. По инициативе органов управления здравоохранением, лечебнопрофилактических учреждений, аптечных учреждений, фармацевтических предприятий и организаций, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций допускается внеочередное лицензирование.
5.14. Срок хранения документов, связанных с лицензированием, составляет не менее 10 лет. По истечении срока действия лицензия сдается в архив.
5.15. Бланки лицензий и лицензионных карточек являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготовляются типографским способом, учет, хранение и регистрация документов строгой отчетности осуществляет комиссия.