ГУБЕРНАТОР ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 18 марта 2003 года N 138

Об утверждении Положения о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности

(Утратило силу:
постановление Губернатора Владимирской области от 07.02.2005 N 61, НГР: ru33000200500059)

В целях выполнения пункта 3.1 постановления Губернатора области от 28.01.2003 г. N 40 "О лицензировании фармацевтической деятельности" и организации работы комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности постановляю:

1. Утвердить Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при департаменте здравоохранения администрации Владимирской области согласно приложению.

2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора области Е.А.Завьялова.

3. Настоящее постановление вступает в силу с даты официального опубликования.

Приложение

к постановлению

Губернатора области

от 18.03.2003 N 138

Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при департаменте здравоохранения администрации Владимирской области

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности создается постановлением Губернатора Владимирской области при департаменте здравоохранения администрации области в соответствии с Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Владимирской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности.

1.2. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (далее Комиссия) работает под руководством председателя комиссии.

Организует и контролирует деятельность Комиссии департамент здравоохранения администрации Владимирской области (далее департамент здравоохранения).

1.3. Комиссия принимает решение о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность аптечным предприятиям и учреждениям, зарегистрированным на территории Владимирской области.

Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности выдаются департаментом здравоохранения на основании решения Комиссии о предоставлении лицензии.

1.4. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", а также иными нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

2. Функции Комиссии

Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности:

2.1.Принимает решения о предоставлении или отказе в выдаче департаментом здравоохранения лицензии соискателю лицензии на основании представленных документов и проверки, подтверждающей соблюдение лицензионных требований и условий;

2.2. Принимает решения о приостановлении, продлении срока действия, переоформлении, возобновлении действия лицензий департаментом здравоохранения, а также об аннулировании их в установленном порядке на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;

2.3. Ведет реестр предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных департаментом здравоохранения лицензий на фармацевтическую деятельность;

2.4. Регистрирует уведомления лицензиатов, которым лицензия предоставлена лицензирующими органами иных субъектов Российской Федерации, о намерении осуществлять фармацевтическую деятельность на территории Владимирской области.

3. Права Комиссии

Комиссия имеет право:

3.1.Проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям и устанавливать сроки проведения проверки;

3.2.Осуществлять контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

3.3. Приглашать на заседания Комиссии экспертов.

4. Обязанности Комиссии

Комиссия обязана:

4.1. Рассматривать жалобы и заявления по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности;

4.2. Давать консультации по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

4.3. Информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках проведения заседаний Комиссии;

4.4. Ежемесячно представлять в Министерство здравоохранения Российской Федерации и в Лицензионную палату администрации Владимирской области информацию о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность.

5. Структура и состав Комиссии

5.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности состоит из председателя, заместителей председателя, секретаря и членов Комиссии.

5.2. Председатель Комиссии, заместители председателя и не менее 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

5.3. Состав Комиссии утверждается постановлением Губернатора области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5.4. Изменения в состав Комиссии вносятся в установленном порядке по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

6. Организация деятельности Комиссии

6.1. Деятельность Комиссии осуществляется в соответствии с установленным регламентом работы.

6.2. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц.

6.3. При необходимости председатель Комиссии может назначать внеочередные заседания.

Председатель Комиссии несет ответственность за деятельность Комиссии и принятые Комиссией решения.

6.4. Заседания Комиссии проводятся председателем, а в его отсутствие заместителем председателя.

6.5.Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствует не менее половины ее членов.

6.6. Заседание Комиссии может быть отложено и перенесено на другой срок в случае, когда на заседание явилось менее половины членов Комиссии.

6.7. Решения Комиссии принимаются путем открытого голосования, большинством голосов от числа присутствующих на заседании Комиссии членов.

В случае равенства голосов, решающим является голос председателя Комиссии.

6.8.Заседания Комиссии оформляются протоколами, которые подписываются председателем и секретарем Комиссии и регистрируются.

6.9. Комиссия принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

7. Порядок разрешения споров

7.1. В случае возникновения разногласий между Комиссией и соискателем лицензии (лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.