АДМИНИСТРАЦИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 18 февраля 2003 года N 66
О Комиссии по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
<Утратил силу: постановление Правительства Калининградской области от 30 декабря 2005 года N 246>
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в целях организации на территории Калининградской области лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на основании Соглашений между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Калининградской области от 30 декабря 2002 года N 313, N 314, N 315 администрация Калининградской области
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Образовать при управлении здравоохранения администрации области постоянно действующую Комиссию по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
2. Утвердить состав Комиссии по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению N 1.
3. Утвердить Положение о Комиссии по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, согласно приложению N 2.
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Главное контрольное управление администрации области (Литвина В.В.)
5. Постановление вступает в силу со дня подписания.
Глава администрации (губернатор) области В.Г.Егоров
Приложение N 1
к постановлению администрации области
от 18 февраля 2003 года N 66
СОСТАВ Комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Крепак Ефим Михайлович | - начальник управления здравоохране-ния администрации области, председа-тель Комиссии |
Николаева Татьяна Николаевна | - начальник отдела по контролю за фармацевтической деятельностью и проведению мониторинга за ценами на лекарственные средства управления здравоохранения администрации об-ласти, заместитель председателя Ко-миссии |
Фролова Надежда Николаевна | - консультант отдела по контролю за фармацевтической деятельностью и проведению мониторинга за ценами на лекарственные средства управления здравоохранения администрации об-ласти, заместитель председателя Ко-миссии |
Сванидзе Александра Ивановна | - заместитель начальника отдела ли-цензионной деятельности Главного управления экономического развития и торговли администрации области, сек-ретарь Комиссии |
Члены Комиссии: | |
Бурматова Татьяна Александровна | - директор государственного учрежде-ния здравоохранения "Центр сертифи-кации Калининградской области" |
Коколо Владимир Иосифович | - директор Калининградского государ-ственного унитарного предприятия "Фармация" |
Коренькова Нелли Николаевна | - начальник отдела Калининградского государственного унитарного пред-приятия "Фармация" |
Перейма Владимир Филиппович | - главный внештатный психиатр Кали-нинградской области |
Поваренкова Ирина Николаевна | - консультант отдела по контролю за фармацевтической деятельностью и проведению мониторинга за ценами на лекарственные средства управления здравоохранения администрации об-ласти |
Полякова Оксана Вячеславовна | - старший оперуполномоченный отде-ления лицензирования и зонального контроля межрайонного ОБНОН УВД Калининградской области |
Приложение N 2
к постановлению администрации области
от 18 февраля 2003 года N 66
Положение о Комиссии по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
1.Общие положения
1) Комиссия по организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Комиссия), создается в целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - лицензируемой деятельности), на территории Калининградской области.
2) В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Калининградской области о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности от 30.12.2002 года N 313, Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Калининградской области о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 30.12.2002 года N 314, Соглашением между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Калининградской области о передаче полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список Ш в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 30.12.2002 года N 315, иными нормативными актами и настоящим Положением.
2. Функции Комиссии
1) Функциями Комиссии являются:
- коллегиальное принятие рекомендаций о предоставлении лицензий на осуществление лицензируемой деятельности соискателям лицензий;
- коллегиальное принятие рекомендаций о приостановлении, возобновлении, переоформлении, продлении срока действия лицензий и об отказе в предоставлении лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.
3. Права и обязанности Комиссии
1) Комиссия имеет право:
- утверждать кандидатуры экспертов;
- рекомендовать проведение внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
- вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию лицензируемой деятельности;
- приглашать в случае необходимости экспертов и соискателей лицензий (лицензиатов) на заседание Комиссии.
2) Комиссия обязана:
- соблюдать установленный настоящим Положением регламент проведения заседаний;
- рекомендовать проведение повторной экспертизы в случае несогласия между соискателя лицензии (лицензиата) с выводами экспертов;
- выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;
- рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования лицензируемой деятельности.
4. Структура и организация работы Комиссии
1) Комиссию возглавляет председатель Комиссии, в случае его отсутствия - заместитель председателя.
2) Состав Комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
5. Регламент работы Комиссии
1) Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки лицензирующим органом документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя Комиссии может назначаться внеочередное заседание.
2) Заседание Комиссии является правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.
3) Комиссия рассматривает документы, внесенные в нее лицензирующим органом (лицензионные дела, включающие в себя принятые лицензирующим органом заявления на получение лицензии; документы, приложенные соискателем к заявлению; заключения по экспертизе представленных соискателем документов).
4) Комиссия решает вопрос о необходимости проведения экспертизы соответствия условий осуществления заявленной соискателем деятельности требованиям законодательства и выдает соответствующие рекомендации лицензирующему органу.
5) На основании полученных документов Комиссия принимает одно из решений, указанных в пункте 2 настоящего Положения.
6) Решение Комиссии принимается открытым голосованием большинством голосов. В случае равенства голосов председатель имеет право решающего голоса.
7) Заседание Комиссии оформляется протоколом, который подписывается председателем и секретарем Комиссии. Протокол является основанием для принятия решения лицензирующим органом о предоставлении, приостановлении, возобновлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии, об отказе в предоставлении лицензии.
8) Материально-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Главное управление экономического развития и торговли администрации области.
9) Документы, связанные с деятельностью Комиссии, включаются в номенклатуру дел Главного управления экономического развития и торговли на очередной год и по истечении срока хранения подлежат сдаче в установленном порядке в архив.
