ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 20 февраля 2009 года N 411/ОД
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О КОМИССИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Утратил силу в соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 21.02.2013 N 239 НГР RU36000201300119
Изменения:
Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 17.08.2009 N 110 НГР ru36000200900761
Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 N 1104 НГР ru36000201000959
Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 12.04.2011 N 476 НГР ru36000201100451
Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 19.08.2011 N 1280 НГР Ru36000201100866
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 N 249 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 марта 2005 года N 500-ПР/05 "Об утверждении Положения о комиссиях Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" приказываю:
1. Утвердить Положение о комиссии департамента здравоохранения Воронежской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 1).
(пункт 1 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 17.08.2009 N 110 НГР ru36000200900761)
2. Утвердить состав комиссий департамента здравоохранения Воронежской области по лицензированию:
(пункт 2 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 17.08.2009 N 110 НГР ru36000200900761)
2.1. Медицинской деятельности (приложение N 2).
2.2. Фармацевтической деятельности (приложение N 3).
2.3. Деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 4).
3. Настоящий приказ вступает в силу с момента его официального опубликования и распространяет свое действие на правоотношения, возникшие с 1 января 2009 года.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя департамента Л.В. Меремьянина.
(пункт 4 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 N 1104 НГР ru36000201000959)
(пункт 4 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 12.04.2011 N 476 НГР ru36000201100451)
Заместитель председателя
правительства Воронежской области -
руководитель департамента В.Б.ПОПОВ
Приложение N 1
к приказу
департамента здравоохранения
и социального развития
Воронежской области
от 20.02.2009 N 411/ОД
ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 (в ред. Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий"), Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 марта 2005 года N 500-ПР/05 "Об утверждении Положения о комиссиях Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
(пункт 1.1. в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 N 1104 НГР ru36000201000959)
1.2. В своей деятельности комиссия департамента здравоохранения Воронежской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Лицензионная комиссия), руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и настоящим Положением.
(пункт 1.2 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 17.08.2009 N 110 НГР ru36000200900761)
1.3. Лицензионная комиссия является совещательно-экспертным коллегиальным органом при департаменте здравоохранения Воронежской области в части лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответственно.
(пункт 1.3 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 17.08.2009 N 110 НГР ru36000200900761)
1.4. Соискатели лицензий и лицензиаты, обращающиеся в лицензирующий орган - департамент здравоохранения Воронежской области (далее - Департамент) с заявлением о предоставлении лицензии или заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, по смыслу настоящего Положения именуются далее "соискатели лицензий".
(пункт 1.4 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 17.08.2009 N 110 НГР ru36000200900761)
1.5. Совокупность документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет "Лицензионное дело" соискателя лицензии, которое формируется, ведется и хранится в соответствии с требованиями законодательства и документооборота в Департаменте.
Перечень таких необходимых документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.
1.6. Лицензионная комиссия рассматривает "Лицензионные дела" соискателей лицензий, обращающихся с заявлением о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в случаях и в порядке, установленных действующими нормативными правовыми актами.
1.7. При рассмотрении Лицензионного дела и вынесении соответствующего решения члены Лицензионной комиссии не вправе осуществлять каких-либо контактов с соискателями лицензии.
1.8. Решения лицензионной комиссии носят характер экспертной оценки материалов Лицензионного дела соискателя лицензии и являются для Департамента рекомендательными. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в силу своих полномочий принимает Департамент.
1.9. При рассмотрении заявления соискателя лицензии Лицензионная комиссия определяет соответствие соискателя лицензии и документов, представленных им для получения лицензии или для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензионным требованиям и условиям, установленным нормативными правовыми актами.
1.10. К Лицензионному делу соискателя лицензии прилагается заключение специалиста Департамента.
2. Задачи и функции Лицензионной комиссии
2.1. Задачей Лицензионной комиссии является обеспечение деятельности Департамента в сфере лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и подготовка решений:
- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности или деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Кроме того, одной из задач Лицензионной комиссии является подготовка рекомендаций и заключений о методах совершенствования системы лицензирования в сфере здравоохранения.
2.2. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:
2.2.1. Рассматривает Лицензионные дела соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения.
2.2.2. Имеет право разрабатывать рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию (в случае, предусмотренном пунктом 3 ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензий на медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
2.2.3. Рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий на указанные виды деятельности.
3. Состав Лицензионной комиссии
3.1. В состав Лицензионной комиссии входят:
- председатель Лицензионной комиссии;
- заместитель председателя Лицензионной комиссии;
- секретарь Лицензионной комиссии;
- члены Лицензионной комиссии.
3.2. В состав Лицензионной комиссии помимо штатных сотрудников Департамента могут входить представители территориальных подразделений (управлений) органов исполнительной власти Российской Федерации в субъекте Российской Федерации, управления здравоохранения администрации ГО г. Воронеж, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научных и образовательных учреждений, Территориального фонда обязательного медицинского страхования.
3.3. Персональный состав Лицензионной комиссии формируется из числа специалистов по вопросам, входящим в компетенцию комиссии, и утверждается приказом руководителя Департамента.
4. Полномочия Лицензионной комиссии
4.1. Лицензионная комиссия имеет право:
4.1.1. Рассматривать материалы Лицензионного дела.
4.1.2. При необходимости запросить у соискателя лицензии дополнительные документы с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности.
4.1.3. Получить в распоряжение заключение сотрудника Департамента или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом Департамента, о соответствии соискателя лицензии и представленных им документов лицензионным требованиям и условиям.
4.1.4. Заслушать на своем заседании комментарии сотрудника Департамента или внештатного эксперта, утвержденного в этом качестве приказом Департамента, по сделанному ими заключению по Лицензионному делу соискателя лицензии.
4.1.5. Пересмотреть заключение работника подразделения или эксперта о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям и вынести соответствующее решение.
4.1.6. Использовать базы данных Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации по вопросам лицензирования.
4.1.7. На техническую и организационную помощь от Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации.
4.2. Лицензионная комиссия обязана:
4.2.1. Принимать предварительное решение о соответствии (или несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
4.2.2. Проводить свои заседания не реже 1 раза в месяц.
5. Полномочия членов Лицензионной комиссии
5.1. Член Лицензионной комиссии имеет право:
5.1.1. Высказать на заседании Лицензионной комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу в пределах установленного председателем Лицензионной комиссии временного регламента.
5.1.2. В случае несогласия с принятым Лицензионной комиссией коллективным решением довести свое особое мнение до сведения руководителя Департамента.
5.1.3. Получить от Департамента документы (их копии), представленные соискателем лицензии до очередного заседания Лицензионной комиссии. В случае технических трудностей с предоставлением документов (их копий) участник Лицензионной комиссии имеет право ознакомиться с документами непосредственно в Департаменте.
5.2. Член Лицензионной комиссии обязан:
5.2.1. Принимать участие в заседаниях Лицензионной комиссии.
5.2.2. Рассматривать представленные соискателем лицензии документы и/или заключение эксперта на предмет соответствия соискателя лицензии нормам действующего законодательства.
5.2.3. Принимать участие в открытом голосовании по поставленному председателем Лицензионной комиссии на голосование вопросу.
