ГУБЕРНАТОР ЧУКОТСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 сентября 2011 года N 70
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА СОЦИАЛЬНОЙ ПОЛИТИКИ ЧУКОТСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 23.06.2016 N 69.
____________________________________________________________________
(в редакции Постановлений Губернатора Чукотского автономного округа от 19.10.2011 N 79, от 05.03.2012 N 13, от 04.04.2013 N 26, от 10.07.2013 N 51, от 07.11.2013 N 88, от 26.11.2014 N 92, от 26.12.2014 N 106, от 27.04.2015 N 37)
В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", Положением о Департаменте социальной политики Чукотского автономного округа, утвержденным Постановлением Правительства Чукотского автономного округа от 28 августа 2009 года N 248, постановляю:
(преамбула в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 27.04.2015 N 37)
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Департамента социальной политики Чукотского автономного округа по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности".
(в ред. Постановлений Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13, от 07.11.2013 N 88, от 27.04.2015 N 37)
2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Департамент социальной политики Чукотского автономного округа (Жукова А.Г.).
(п. 2 в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 27.04.2015 N 37)
Р.В.КОПИН
Утвержден
Постановлением Губернатора
Чукотского автономного округа
от 30 сентября 2011 года N 70
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ДЕПАРТАМЕНТА СОЦИАЛЬНОЙ ПОЛИТИКИ ЧУКОТСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
(в ред. Постановлений Губернатора Чукотского автономного округа от 19.10.2011 N 79, от 05.03.2012 N 13, от 04.04.2013 N 26, от 10.07.2013 N 51, от 07.11.2013 N 88, от 26.11.2014 N 92, от 26.12.2014 N 106, от 27.04.2015 N 37)
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Административный регламент Департамента социальной политики Чукотского автономного округа по предоставлению государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности" (далее - Административный регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и доступности предоставления в Чукотском автономном округе государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере социальной политики и социального развития) (далее - государственная услуга), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих в ходе предоставления государственной услуги, устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги, определяет сроки и последовательность административных действий (административных процедур).
(в ред. Постановлений Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13, от 07.11.2013 N 88, от 27.04.2015 N 37)
1.2. На предоставление государственной услуги имеют право:
1) юридические лица, включая аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций);
2) индивидуальные предприниматели;
3) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги.
От имени юридических лиц заявление о получении государственной услуги подают лица, действующие в соответствии с законодательством Российской Федерации, иными правовыми актами и учредительными документами без доверенности. В предусмотренных законом случаях от имени юридического лица действуют его участники (учредители).
(п. 1.2 в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13)
1.3. В качестве заявителей с заявлением о предоставлении государственной услуги имеют право обратиться лица, указанные в пункте 1.2 настоящего раздела, а также их представители.
1.4. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются услуги:
1) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
6) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
7) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
(п. 1.4 введен Постановлением Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13)
2. СТАНДАРТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
2.1. Наименование государственной услуги
Государственная услуга, предоставляемая в рамках настоящего Административного регламента, именуется "Лицензирование фармацевтической деятельности".
(в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13)
2.2. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
(в ред. Постановления Губернатора
Чукотского автономного округа
от 27.04.2015 N 37)
Государственная услуга предоставляется Департаментом социальной политики Чукотского автономного округа (далее - Департамент, лицензирующий орган) через структурное подразделение - Отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности (далее - Отдел) Управления здравоохранения Департамента (далее - Управление).
2.3. Результат предоставления государственной услуги
Результатом предоставления государственной услуги является одно из следующих действий:
1) предоставление лицензии;
2) утратил силу. - Постановление Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13;
3) переоформление лицензии;
(в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13)
4) досрочное прекращение действия лицензии на основании заявления;
5) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
(п. 5 в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 07.11.2013 N 88)
6) представление сведений о конкретной лицензии из Единого реестра лицензий по Чукотскому автономному округу, ведение которого осуществляется на электронных носителях по форме, установленной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - Единый реестр лицензий);
(п. 6 в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 07.11.2013 N 88)
7) приостановление, возобновление действия лицензии.
2.4. Сроки предоставления государственной услуги
(в ред. Постановления Губернатора
Чукотского автономного округа
от 05.03.2012 N 13)
2.4.1. В ходе предоставления государственной услуги устанавливаются следующие сроки:
1) для принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в ее предоставлении - не более 45 рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.1 подраздела 2.6 настоящего раздела;
2) для принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении:
в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, - не более 10 рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.2 подраздела 2.6 настоящего раздела;
при намерении лицензиата осуществлять деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии либо при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, - не более 30 рабочих дней со дня поступления в Департамент надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.2 подраздела 2.6 настоящего раздела;
(в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 04.04.2013 N 26)
3) для принятия решения о досрочном прекращении действия лицензии - десять рабочих дней со дня получения Департаментом:
заявления, предусмотренного пунктом 2.6.4 подраздела 2.6 настоящего раздела;
сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии;
4) для выдачи дубликата или заверенной копии лицензии - в течение трех рабочих дней со дня получения Департаментом заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 2.6.5 подраздела 2.6 настоящего раздела;
5) представления сведений о конкретной лицензии, содержащихся в соответствующих графах Единого реестра лицензий, - в течение пяти рабочих дней со дня получения Департаментом заявления о предоставлении таких сведений;
6) для выдачи заявителю или направления ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении лицензии - в течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Департаментом.
2.4.2. Время ожидания в очереди на прием к должностным лицам и специалистам Отдела на получение консультации не должно превышать 20 минут.
Максимально допустимое время продолжительности приема у должностного лица, специалиста составляет один час. Время приема продлевается, если должностным лицом, специалистом разрешены не все вопросы, с которыми к нему обратились, и которые могут быть разрешены им в ходе данного приема.
Время консультирования посредством телефонной связи не должно превышать 10 минут. Консультация продлевается, если заявителем не подтверждено получение информации по вопросам предоставления государственной услуги в необходимом объеме.
При получении Отделом заявления и документов почтовой связью или электронной почтой заявителю в трехдневный срок с даты их получения направляется почтовым отправлением или в форме электронного документа копия описи принятых заявления и документов с отметкой о дате их приема.
Обращения заявителей по вопросам предоставления государственной услуги, направленные на бумажных носителях или в форме электронных документов, рассматриваются должностными лицами, специалистами, участвующими в предоставлении государственной услуги, с учетом подготовки ответа заявителю в срок, не превышающий 30 дней со дня регистрации указанных обращений.
2.4.3. В случае принятия решения об отказе в предоставлении государственной услуги Департамент вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения заявителю или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки заявителя.
2.5. Правовые основания для предоставления государственной услуги
Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета" от 23 ноября 2011 года N 263);
(в ред. Постановления Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13)
Налоговым кодексом Российской Федерации, часть первая от 31 июля 1998 года N 146-ФЗ и часть вторая от 5 августа 2000 года N 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, N 31, ст. 3824; 07.08.2000, N 32, ст. 3340);
абзацы четвертый - пятый утратили силу. - Постановление Губернатора Чукотского автономного округа от 05.03.2012 N 13;
Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008, N 52 (часть I), ст. 6249);
