Неделя «Техэксперт» • 13-17 февраля 2023 года
КОНФЕРЕНЦИЯ «ИЗМЕНЕНИЯ 2023:
НОВЫЕ ЗАКОНЫ, ПРАВИЛА, ИНСТРУКЦИИ»


ЗАКОН ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

от 14 марта 2016 года № 2-ОЗ


О лекарственном обеспечении населения
Томской области

(с изменениями на 9 июня 2022 года)

________________________________________________________________
     Документ с изменениями, внесенными:
     Законом Томской области от 9 июня 2022 года № 47-ОЗ

     Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ
     Законом Томской области от 7 апреля 2020 года № 31-ОЗ
________________________________________________________________


Приложение к постановлению
Законодательной Думы
Томской области
от 25.02.2016 № 3070


Настоящий Закон устанавливает правовые и организационные основы предоставления лекарственной помощи населению Томской области и систему социальной защиты граждан Российской Федерации, проживающих на территории Томской области, имеющих право на меры социальной поддержки  по лекарственному обеспечению.


Глава 1. Общие положения

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе


1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе, применяются в том же значении, что и в Федеральном законе от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" и иных федеральных законах.

2. Под лекарственным обеспечением населения в настоящем  Законе понимается совокупность материальных, организационных  и структурно-функциональных средств, мер, направленных на гарантированное, бесперебойное, своевременное и качественное обеспечение населения  и медицинских организаций лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

Статья 2. Задачи настоящего Закона


Задачами настоящего Закона являются:

1) определение компетенции и ответственности органов государственной власти Томской области в сфере лекарственного обеспечения населения;

2) определение порядка организации лекарственного обеспечения населения Томской области;

3) установление механизмов регулирования отношений в системе лекарственного обеспечения населения на территории Томской области.


Глава 2. Полномочия органов государственной власти
Томской области в сфере лекарственного обеспечения населения

Статья 3. Полномочия Законодательной Думы Томской области


Законодательная Дума Томской области:

1) принимает законы и иные нормативные правовые акты в сфере лекарственного обеспечения населения, вносит в них изменения;

2) утверждает объем расходов на лекарственное обеспечение населения при формировании областного бюджета, осуществляет контроль за их использованием;

3) контролирует соблюдение и исполнение законов Томской области, предоставляющих социальные гарантии по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями населения Томской области;

4) осуществляет иные полномочия в соответствии с действующим законодательством.


Статья 4.
Полномочия Губернатора Томской области

Губернатор Томской области:

1) определяет уполномоченный исполнительный орган государственной власти Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения;

2) определяет уполномоченный исполнительный орган государственной власти Томской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов),  в том числе в части установления предельных размеров оптовых надбавок  и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

(пункт в редакции, введенной в действие с 18.05.2020 года Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)

3) осуществляет иные полномочия в соответствии с действующим законодательством.

Статья 5. Полномочия Администрации Томской области

Администрация Томской области:

1) реализует государственную политику в сфере лекарственного обеспечения населения Томской области;

2) уполномочивает исполнительный орган государственной власти Томской области на осуществление регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

(пункт в редакции, введенной в действие с 21.06.2022 года Законом Томской области от 9 июня 2022 года № 47-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)

2-1) утверждает положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

(пункт дополнительно введен с 21.06.2022 года Законом Томской области от 9 июня 2022 года № 47-ОЗ)

3) осуществляет иные полномочия по организации лекарственного обеспечения населения в соответствии с действующим законодательством.


Статья 6.
Полномочия уполномоченного исполнительного органа государственной власти Томской
области в сфере организации лекарственного обеспечения населения


Уполномоченный исполнительный орган государственной власти Томской области в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области:

1) разрабатывает и реализует государственные программы Томской области в сфере лекарственного обеспечения населения;

2) разрабатывает и реализует ведомственные целевые программы в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области;

3) разрабатывает долгосрочные, среднесрочные, краткосрочные прогнозы развития в сфере организации лекарственного обеспечения населения Томской области;

4) организует обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан Российской Федерации, местом жительства которых является Томская область, за счет средств областного бюджета в соответствии с действующим законодательством;

5) осуществляет полномочия Российской Федерации, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

6) устанавливает перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;

7) организует обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения, находящихся в ведении Томской области;

8) участвует в определении объема расходов на лекарственное обеспечение населения Томской области в областном бюджете;

9) пункт утратил силу с 18.05.2020 года Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ. - См. предыдущую редакцию.

10) организует обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;

11) определяет перечень медицинских и аптечных организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения населения на территории Томской области;

12) организует размещение в сети "Интернет" информации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года  № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", за исключением информации, указанной в статье 7 настоящего закона;

(пункт в редакции, введенной в действие с 18.05.2020 года Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)

13) осуществляет иные полномочия в соответствии с действующим законодательством.

Статья 7. Полномочия уполномоченного исполнительного органа государственной власти Томской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов)


Уполномоченный исполнительный орган государственной власти Томской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов):

1) устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

(пункт в редакции, введенной в действие с 18.05.2020 года Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)

2) организует размещение в сети "Интернет" информации об  установленных в Томской области предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

(пункт в редакции, введенной в действие с 18.05.2020 года Законом Томской области от 6 мая 2020 года № 57-ОЗ, - см. предыдущую редакцию)


Глава 3. Организация и регулирование лекарственного
обеспечения населения на территории Томской области



Статья 8.
Принципы лекарственного обеспечения населения на территории Томской области


Лекарственное обеспечение населения на территории Томской области основывается на принципах:

доступности лекарственных препаратов и медицинских изделий;

фармакологической безопасности лекарственных препаратов и санитарно-гигиенической безопасности медицинских изделий;

предоставления гражданам государственных гарантий в сфере лекарственного обеспечения населения в соответствии с настоящим Законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации и Томской области;

обеспечения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, условий инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, собак-проводников, к своим объектам, а также к предоставляемым в них услугам в соответствии с действующим законодательством.


Статья 9. Льготное лекарственное обеспечение населения


1. Льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета и областного бюджета гарантируется гражданам, имеющим право на данную меру социальной поддержки в соответствии с федеральным законодательством и законодательством Томской области.

2. Лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются бесплатно по рецептам, выписанным врачами (фельдшерами) при амбулаторном лечении, проживающим на территории Томской области гражданам следующих категорий:

1) из числа лиц, не имеющих права на получение набора социальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации:

а) лицам, страдающим заболеваниями, перечень которых утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года  № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";

б) детям первых трех лет жизни, а также детям из многодетных семей в возрасте до шести лет;

в) лицам, относящимся к малочисленным народам Севера, проживающим в сельской местности районов Крайнего Севера и приравненных к ним территориях;

г) отдельным группам населения, страдающим гельминтозами;

2) из числа лиц, имеющих право на получение набора социальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случаях, установленных постановлением Администрации Томской области;

3) из числа лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

2-1. Категории граждан, указанные в части 2 настоящей статьи, по жизненным показаниям могут обеспечиваться незарегистрированными лекарственными препаратами, предназначенными для оказания медицинской помощи.

(пункт дополнительно введен с 20.04.2020 года Законом Томской области от 7 апреля 2020 года № 31-ОЗ)

3. Порядок бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении устанавливается Администрацией Томской области.

4. Финансирование расходов на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан, указанных в настоящей статье, осуществляется за счет средств областного бюджета в пределах средств, предусмотренных законом Томской области об областном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.