4.1.1. В рамках реализации Программы планируется создать региональный центр инжиниринга в сфере фармацевтики, медицины и биотехнологий. Целью функционирования центра будет обеспечение инжиниринговыми услугами компаний, входящих в состав КФК и сторонних организаций в области разработки и выведения на рынок новых видов продуктов и услуг в сфере медицины, фармацевтики и биотехнологий. Центр предполагается оснастить современным оборудованием, позволяющим реализовать весь объем работ по разработке технологии производства.
Цели организации инжинирингового центра (далее - ИЦ):
- разработка по заказу сторонних компаний оригинальных технологий и продуктов в области биотехнологии и фармацевтики на основе собственной технологической базы;
- развитие деятельности по разработке и подготовке к промышленному внедрению оригинальных технологий, оборудования и/или продуктов на основе современной технологической базы в рамках поддержки групп авторов-разработчиков и организованных ими малых компаний;
- организация площадки, включающей специализированные опытно-производственные и лабораторные участки, оснащенные высокотехнологическим оборудованием;
- привлечение и создание комфортных условий для квалифицированных специалистов в области биофармацевтики;
- создание инновационной экосистемы в области биофармацевтики и медицины, позволяющей эффективно привлекать и выращивать разработки со всех регионов Российской Федерации;
- формирование межрегиональной Технологической платформы «Инновационная биофармацевтика», объединяющей компетентные (более 10 лет на рынке) биофармацевтические и медицинские компании, сотрудничающие с ними университеты и научные центры, при поддержке региональных институтов развития.
Для обеспечения ускоренного проникновения инновационных технологий в промышленность одновременно с поддержкой инновационных производственных проектов, ориентированных на коммерциализацию конечной продукции, конъюнктура требует создания дополнительных инфраструктурных элементов с целью поддержки этапов коммерциализации, связанных с разработкой и непосредственным внедрением новейших технологических решений в производственный процесс. Технологические инжиниринговые компании позволят повысить эффективность и скорость внедрения инновационных решений и исключить технологические риски, связанные с недоработками технологий и высокой капиталоемкостью возможных ошибок. Факторами, подтверждающими перспективы значительного роста рынка услуг технологического инжиниринга, являются:
- увеличение инновационной активности промышленных предприятий;
- реализация программ Правительства Российской Федерации по стимулированию инновационной активности предприятий, модернизации экономики;
- наличие спроса на российские технологии со стороны зарубежных компаний.
Современный российский рынок технологического инжиниринга характеризуется значительным отставанием от западного по уровню развития и находится в стадии формирования. Значительный потенциал роста обуславливает высокую инвестиционную привлекательность, однако высокие риски, длительный инвестиционный период и большой объем первоначальных инвестиций сдерживают рынок от появления новых участников с новыми технологиями.
С точки зрения развития инновационного сектора экономики деятельность ИЦ позволяет:
- увеличить объемы выпуска инновационной продукции за счет разработки и внедрения инновационных технологий;
- упростить процесс вывода инновационной продукции на рынок за счет использования существующих каналов сбыта заказчиков;
- создать базу для появления новых крупных предприятий, способствующих ускоренному развитию процесса коммерциализации новых технологий, за счет целенаправленного расширения своего технологического портфеля (путем покупки или регистрации собственной интеллектуальной собственности) и дальнейшего его внедрения в промышленный оборот.
Опыт и компетенция в разработке готовых к внедрению инновационных технологических решений позволят ИЦ оказывать консалтинговые услуги инновационным компаниям по разработке технологических процессов производства инновационной продукции.
Уровень оснащения оборудованием определяет тот объем услуг, который может предоставить ИЦ. Исходя из этапов финансирования, можно выделить три стадии развития и роста проекта, а в соответствии с ними тот набор основных услуг, которые предоставляет ИЦ.
1 этап (12 млн. рублей):
- технико-экономическая экспертиза проектов (технологический аудит);
- выполнение проектно-изыскательских работ, формирование технических условий для интеграции технологического решения, дизайн технологических процессов;
2 этап (27,5 млн. рублей):
- разработка лабораторных технологий производства активных фармацевтических субстанций (АФС), разработка технологий производства готовых лекарственных форм;
- разработка и валидация методов анализа и контроля фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, наработка пилотных (опытных и контрольных) партий продукции для проведения доклинических и клинических исследований;
3 этап (110 млн. рублей):
- опытно-промышленное производство на контрактной основе партий АФС, ГЛС и стерильных препаратов.
ИЦ будет востребован среди исследователей и исследовательских групп, малых инновационных предприятий, работающих в области фармацевтики, биотехнологии, химии.