Основным документом, регулирующим отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Отношения, возникающие в связи с осуществлением обязательного медицинского страхования, регулирует Федеральный закон от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Порядок реализации установленной нормы утвержден постановлением Правительства Удмуртской Республики от 18 января 2010 года № 1 «О Порядке льготного обеспечения средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан».
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Ежегодно постановлением Правительства Удмуртской Республики утверждается Территориальная программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на соответствующий год, которая определяет виды и условия оказания медицинской помощи, нормативы объема медицинской помощи, нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевые нормативы финансового обеспечения, порядок формирования и структуру тарифов на оплату медицинской помощи, а также предусматривает критерии качества и доступности медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации на территории Удмуртской Республики бесплатно. Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждается Перечень лекарственных препаратов и медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен.
Для обеспечения согласованных действий исполнительных органов государственной власти Удмуртской Республики и организаций по вопросам контроля за обеспечением населения Удмуртской Республики лекарственными средствами, установленными торговыми надбавками и ценами на лекарственные средства распоряжением Правительства Удмуртской Республики от 26 апреля 2010 года № 343-р при Правительстве Удмуртской Республики образована Республиканская комиссия по контролю за обеспечением лекарственными средствами, соблюдением установленных торговых надбавок и цен на лекарственные средства.
Оценка применения мер государственного регулирования в сфере реализации подпрограммы представлена в приложении 3 к государственной программе.